治疗阿尔兹海默症，鼻内CD3抗体获FDA批准临床

8月15日，Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床。

foralumab是唯一的全人源CD3单克隆抗体。

同时采用鼻腔局部给药，鼻内给药毒性最小，保证安全性的同时可局部诱导调节性T细胞，然后迁移到大脑以抑制脑部炎症，可治疗多种CNS疾病。

此前在健康志愿者进行的安全性研究显示，安全性良好，所有剂量都无副作用。

foralumab主要通过抑制大脑中小胶质细胞激活起作用，可以针对阿尔茨海默病的根本病理，解决神经炎症问题，神经炎症是由β淀粉样蛋白引发的小胶质细胞的激活引起的。预计将于2024年启动临床。

而目前获批的AD药物就是针对β淀粉样蛋白，因此Tiana创始人Gabriele Cerrone还表示希望推进评估 foralumab 与 FDA 批准疗法联用治疗阿尔茨海默病的效果。

除了AD适应症，foralumab还在进行针对SPMS，ALS和长新冠等疾病的研究。

此前，Tiziana在6名鼻内 Foralumab 扩大使用的非活动性SPMS患者中，3个月内观察到5名小胶质细胞活化减少。

Tiziana旨在利用变革性给药技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代途径，目前抗体药物多为注射给药，Tiziana开发了口服，鼻腔递送疗法。

公司针对替代性给药技术已提交专利申请，同时还递交一项专利涉及Foralumab在提高CAR-T治疗癌症和其他人类疾病成功率方面的潜在用途。该专利申请涵盖与提高 CAR-T 扩增和/或存活率有关的发明。