NEJM：SAGE-217在重度抑郁症患者中的疗效
2019-09-05 xing.T MedSci原创
由此可见，SAGE-217治疗14天可使第15天的抑郁症状减轻。SAGE-217组中的不良事件比安慰剂组更常见。需要进一步的试验来确定SAGE-217在重度抑郁症中的耐久性和安全性，并将SAGE-217与可用的治疗方法进行比较。
改变的氨基丁酸（GABA）神经传递与抑郁症的发病机制有关。SAGE-217，一种口服、正向的GABA A型受体的变构调节剂，是否对治疗重度抑郁症有效且安全是未知的。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项双盲、2期试验中，研究人员招募患有严重抑郁症的患者，并以1：1的比例随机分配，每天一次接受30mg SAGE-217或安慰剂治疗。该研究的主要终点是从基线到第15天17项汉密尔顿抑郁量表（HAM-D;得分范围从0到52，得分越高表明抑郁程度越高）得分的变化。在第2天到第8天以及第15天、第21天、第28天、第35天和第42天评估的次要疗效终点包括额外抑郁和焦虑量表的基线变化，基线减少超过50％，HAM-D评分为7或更低，临床总体印象改善评分为1分（非常好）或2分（大大提高）（评分为1分至7分，评分为 7表明症状非常严重）。
共有89名患者接受了随机分组：45名患者被分配到SAGE-217组，44名被分配到安慰剂组。SAGE-217组的平均基线HAM-D评分为25.2，安慰剂组为25.7。从基线到第15天，HAM-D评分的最小二乘平均值（SE）变化在SAGE-217组为17.41.3分，在安慰剂组为10.31.3分（最小二乘平均变化差异为7.0分; 95％置信区间为10.2至3.9; P<0.001）。次要终点的差异通常与主要终点的方向相同。没有严重的不良事件。SAGE-217组最常见的不良事件是头痛、头晕、恶心和嗜睡。
由此可见，SAGE-217治疗14天可使第15天的抑郁症状减轻。SAGE-217组中的不良事件比安慰剂组更常见。需要进一步的试验来确定SAGE-217在重度抑郁症中的耐久性和安全性，并将SAGE-217与可用的治疗方法进行比较。
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原始出处：
Handan Gunduz-Bruce, et al.Trial of SAGE-217 in Patients with Major Depressive Disorder.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1815981
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#抑郁症患者#
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#SAGE-217#
25
谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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顶刊就是顶刊，谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道，我们科里同事经常看梅斯，分享梅斯上的信息
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