疫情期间肺动脉高压患者如何远程进行六分钟步行试验?研究初步探讨,可行!

2022-01-14 SophylioJerry MedSci原创

六分钟步行测试 (6MWT) 是一种自定进度的运动能力测试,用于评估风险和治疗反应。 我们试图确定在患者选择的非临床环境(“远程”)中执行 6MWT 的可行性、安全性和准确性。

运动受限是肺动脉高压 (PH) 的标志。 六分钟步行测试 (6MWT) 是一种自定进度的运动能力测试,用于评估风险和治疗反应,并作为肺动脉高压 (PAH) 和慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH)的试验终点。 6MWT 仅在具有严格协议的临床或研究环境中进行标准管理。 由于 COVID 大流行期间远程医疗和远程护理的增加,我们试图确定在患者选择的非临床环境(“远程”)中执行 6MWT 的可行性、安全性和准确性。

我们对 PAH 或无法手术或药物管理的CTEPH患者进行了一项两中心观察性研究。 我们招募了≥18 岁的患者,这些患者接受了为期六周的稳定 PH 治疗,且功能等级为 I-III。 我们排除了病情不稳定的患者、怀孕的女性以及无法使用手机或成人陪伴的患者。 我们设计了该研究,没有使用除手机之外的任何移动健康技术,以确保尽可能多的 PH 患者可以访问。 知情同意后,受试者完成了由技术人员在其 PH 诊所使用 ATS 指南管理的标准 6MWT,在远程位置“练习”6MWT,并在同一位置完成正式的远程 6MWT。 远程 6MWT 在预先批准的 30 米、平坦、笔直且不拥挤的硬质表面上完成。远程位置由受试者选择,由受试者或成人同伴用测量员的轮子测量 30 米长,然后由研究协调员批准。 远程轨道在课程开始和结束时用锥形(标记)标记,包括人行道、停车场、购物中心和其他地点。 受试者通过视频会议(例如FaceTime)向学习协调员展示课程或通过手机发送课程图片以供事先批准。研究协调员在成人同伴在场的情况下通过视频或音频通话进行远程步行。 在开始远程步行之前,与受试者一起审查安全问卷以确认稳定性。 研究协调员用秒表计时 6MWT,称为时间,并在不鼓励步行期间提供标准化的说明和警报。 同伴站在路线的中点,拿着手机数圈数,如果受试者听不到协调员的话,向受试者重复指令。所有受试者要么在诊所、远程练习和远程 6MWT 时戴上口罩,要么不戴(对于所有三个步行)。 第四个可选的 6WMT 在相同的远程位置执行,但掩蔽状态与前三个 6MWT 相反。 鼓励受试者在所有蒙面步行期间使用相同类型的面罩。 6MWT 的顺序是随机的,除了练习远程 6MWT 总是在其他远程步行之前完成。 步行在六周内完成,两次步行之间至少有一天。 

研究入选患者:

我们招收了 29 名受试者。四名受试者在临床 6WMT 后退出,两名因与研究程序无关的不良事件(踝关节扭伤、水肿)而退出,另外两名因研究要求太苛刻而退出。 22 名受试者(11 名来自罗德岛医院,11 名来自宾夕法尼亚大学)完成了 4 次 6MWT,3 名受试者完成了 3 次 6MWT(2 名来自罗德岛医院,1 名来自宾夕法尼亚大学)。 平均年龄为 51 ± 14 岁,其中 72% 为女性。 平均体重指数为 31 ± 6 kg/m2。 大多数(88%)患有 PAH(44% 为特发性,24% 为结缔组织病),12% 患有 CTEPH。

没有证据表明在以下情况下平均 6MWD 存在系统性差异:1) 临床和远程设置(分别为 480 米,95% CI [443 – 520] 与 483 米,95% CI [445 – 523],p = 0.96 ), 2) 跨站点 (p = 0.70), 或 3) 在诊所和远程站点之间 (p = 0.26) (图 1A)。 斜坡和远程步行之间有很好的一致性(图 2A 和 2B)。 在远程步行期间,口罩受试者的平均 6MWD(484 米,95% CI [455 – 515])低于未带口罩的(504 米,95% CI [461 – 551])(p = 0.03)(图 1B)。 从远程练习到远程步行(未显示)没有训练效果。 

在这项两中心试点研究中,我们已经证明远程 6MWT 对稳定的 PAH 和 CTEPH 患者可能是可行、安全和准确的。 由训练有素的人员进行的倾斜 6MWT 与在远程设置中进行的倾斜 6MWT 之间存在微小差异(三米)和良好的一致性,没有系统偏差。 两项针对慢性阻塞性肺疾病患者的小型研究显示了不同的结果。 6MWT 在室内远程进行的步行低估了诊所内的步行,但在户外进行的远程步行与诊所内的步行相当。 据我们所知,这是对 PH 中远程 6MWT 的首次研究。我们还探讨了口罩对 6MWD 的影响。 口罩与 6MWD 的 20 米减量相关,这接近了 PAH 的最小重要差异。 口罩不会影响健康志愿者的 6MWD,但会影响呼吸困难的感知。 外科口罩对晚期肺病患者的临床 6MWD 没有影响,但本研究排除了 PAH 和 CTEPH 患者。

临床应用启示:

人们对将移动健康技术在PAH领域应用的集成非常感兴趣。我们使用了“低技术”、可推广的方法,但需要同伴、设备和协调员的指导。鉴于平均 6MWD,我们的结果可能受到选择偏倚的影响,并且可能仅适用于稳定的低风险患者。虽然只有一名受试者有相关的不良事件,但这种方法的安全性需要在更大的研究中得到证实。当受试者意识到被观察时,社会促进和霍桑效应可以改变任务完成结果,这可能有助于我们的发现。虽然差异不显着,但我们注意到不同地点的一些差异(远程 6MWD 与临床相比更高或更低,图 1A);费城和普罗维登斯位于东北部,地形、气候和城乡社区差异不大。虽然我们的结果需要在其他环境中进行复制,但我们得出结论,远程 6MWT 在稳定的 PH 患者中可能是可行和有效的。

参考文献:

LaPatra T, Baird GL, Goodman R, Pinder D, Gaffney M, Klinger JR, Palevsky HI, Fritz J, Mullin CJ, Mazurek JA, Kawut SM, Ventetuolo CE. Remote Six-Minute Walk Testing in Patients with Pulmonary Hypertension: A Pilot Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jan 11. doi: 10.1164/rccm.202110-2421LE. Epub ahead of print. PMID: 35015981.

作者:刘少飞

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  1. 2022-01-14 ms7000001100972409

    非常棒!

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