Acta Orthop:专用定位引导器(PSPG)与传统器械对患者报告的全膝关节置换术结果的影响

2023-08-01 医路坦克 MedSci原创 发表于上海

本研究的目的是比较使用PSPG与传统仪器(CI)进行TKA后患者报告的结果(oos、NRS-11、EQ-5D-3L、EQ-V AS),以确定使用PSPG是否有明显的临床益处。

全膝关节置换术(total knee arthroplasty, TKA)后,如果各部件排列不当,可能会出现几种不的结果。事实上,错位已被报道为TKA翻修的第三大常见原因。此外,一些研究表明,膝关节假体的适当机械对齐是实现假体寿命和良好预后的关键因素。因此,自TKA概念以来,技术不断发展,以提高外科医生始终如一地实现正确对齐的能力。

1997年8月,首次使用电脑辅助导航(CAN)进行TKA。虽然早期的研究显示出对CAN的热情,但目前关于CAN作为传统仪器(CI)替代品的证据并不一致。此外,CAN需要延长手术时间,与CI相比,成本效率不明确。2008年,第一个针对TKA患者的定位指南(PSPGs)面世。带PSPGs的TKA是一种计算机辅助手术技术,在术前磁共振成像(MRI)的基础上,术前模拟虚拟手术,促进PSPGs的产生。

在不影响手术时间的前提下,将CAN- tka的计算机辅助步骤从手术室移除,并在术前工作流程中实施,这一技术有望超越CAN的不足之处。然而,目前关于这一前景的证据尚不明确。

这项多中心RCT是先前发表的一项研究的延续,比较了77名患者在3个月、1年、2年和5年的临床结果,这些患者被随机分配到采用CI技术或使用PSPGs对齐各组成部分的TKA组。本研究的目的是在5年随访中评估psg对临床结果的影响。

研究流程图

病人的人口统计资料

线性混合模型说明每个队列的kos维度的过程

患者和方法:这项多中心随机对照试验(RCT)随访了77名患者,这些患者在2011年9月至2014年1月期间被随机分配到2个队列中的1个,一个接受PSPGs TKA(来自Materialise NV),一个接受TKA合并ci -每个队列随访至手术后5年。所有手术均使用V - guard十字保留全膝关节系统和Refobacin骨水泥R。使用置信区间评估KOOS,队列间小于10个KOOS单位的差异被解释为没有临床意义的差异。

结果随访5年后,PSPG组和CI组在任何测量的临床结果(koos、NRS-11、EQ5D-3L、EQ-V AS、活动范围或放射线评分)中均未发现显著差异。

结论:PSPGs对TKA患者报告的结果或活动范围没有统计学意义上的显著影响。

文献来源: Rivrud SCS,  Röhrl SM,  Van Leeuwen JAMJ,Effects of patient-specific positioning guides (PSPGs) vs. conventional instrumentation on patient-reported outcome in total knee arthroplasty: secondary analysis of a randomized controlled trial after 5 years.Acta Orthop 2023 Jul 20;94

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