ESMO 2016：来曲唑+Ribociclib可延长激素受体阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌患者的PFS（MONALEESA-2试验）
2016-10-09 Mechront 译 MedSci原创
根据欧洲肿瘤医学学会大会上呈现的3期MONALEESA-2试验的中期分析数据，对于绝经后、激素受体阳性、HER-2阴性的晚期乳腺癌患者，在来曲唑基础上添加ribociclib，可显著延长PFS。 来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Gabriel N. Hortobagyi博士和同事进行了研究，评估对于绝经后、激素受体阳性、HER-2阴性的晚期乳腺癌患者，在一线治疗来曲唑基础上添加riboc
根据欧洲肿瘤医学学会大会上呈现的3期MONALEESA-2试验的中期分析数据，对于绝经后、激素受体阳性、HER-2阴性的晚期乳腺癌患者，在来曲唑基础上添加ribociclib，可显著延长PFS。
来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Gabriel N. Hortobagyi博士和同事进行了研究，评估对于绝经后、激素受体阳性、HER-2阴性的晚期乳腺癌患者，在一线治疗来曲唑基础上添加ribociclib，是否能延长患者的PFS。
分析数据来自668例既往未经治疗的绝经后、激素受体阳性、HER-2阴性的晚期乳腺癌患者；这些患者按1:1被随机分为每天接受2.5 mg来曲唑+安慰剂，或每天接受2.5 mg来曲唑+每日600 mg ribociclib。
PFS作为主要研究终点。次要终点包括OS、整体缓解率、临床受益率和安全性。当302例PFS事件中的70%都达到了之后，计划进行首次分析。中位随访时间为15.3个月。
在中期分析时，ribociclib组的中位PFS未达到(95% CI, 19.3-未达)，安慰剂组该数据为14.7个月（95% CI，13-16.5）。这等同于ribociclib组进展的风险降低了44%(HR = 0.556; 95% CI, 0.42-0.72)。
此外，ribociclib组的整体缓解率更高(53% vs. 37%; P = .00028)、临床受益率更大(80% vs. 72%; P = .02)。
不同亚组分析也显示出了ribociclib的优越性；包括基于年龄、性能状态、转移程度或位置的分层分析。
虽然不良事件发生频率高，但是大多是单纯和无症状的。最常见的3级和4级不良事件包括中性粒细胞减少（59% vs. 1%）、白细胞减少（21% vs. 1%）、高血压（10% vs 11%）、丙氨酸氨基转移酶升高（9% vs. 1%）、淋巴细胞减少（7% vs. 1%）和谷草转氨酶升高（6% vs 1%）。
原始出处：
Hortobagyi GN, et al. Abstract LBA1_PR. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; Oct. 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark.
Ribociclib plus letrozole extends PFS in hormone receptor–positive, HER-2–negative advanced breast cancer.Healio.October 8, 2016
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最常见的3级和4级不良事件！！
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翻译的很好
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次要终点包括OS、整体缓解率、临床受益率和安全性
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虽然不良事件发生频率高，但是大多是单纯和无症状的！
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