Apellis的C3补体抑制剂Pegcetacoplan用于阵发性夜间血红蛋白尿的III期临床成功
2020-01-08 不详 MedSci原创
Apellis Pharmaceuticals星期二宣布了一项III期研究的阳性结果,结果显示,在患有阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的成年中,其实验性C3补体抑制剂pegcetacoplan优于Alexion Pharmaceuticals的Soliris(eculizumab)。
Apellis Pharmaceuticals星期二宣布了一项III期研究的阳性结果,结果显示,在患有阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的成年中,其实验性C3补体抑制剂pegcetacoplan优于Alexion Pharmaceuticals的Soliris(eculizumab)。
首席执行官Cedric Francois表示,"我们对这些结果感到非常兴奋",该公司的股票在这一消息传出后跳涨了58%,随后部分涨幅收窄,最终收盘时上涨了20%。
该PEGASUS试验包括80名一直在服用Soliris并且是至少三个月血红蛋白浓度低于10.5克/升的PNH患者。在为期4周的治疗期中,受试者随机接受每周两次的pegcetacoplan或接受当前剂量的Soliris治疗。
结果表明,pegcetacoplan达到了该研究的主要疗效终点,显示优于Soliris,在第16周时的血红蛋白平均值显着改善3.8 g / dL。数据显示,在第16周时,pegcetacoplan治疗的患者血红蛋白均值已从基线的8.7 g / dL变化了2.4 g / dL,而Soliris治疗患者变化了1.5 g / dL。
弗朗索瓦(Francois)表示:"进行这项研究时,我们最期望的就是看到血红蛋白变化达到2 g / dL或更多,并且在主要的次要终点出现趋势。" 关于次要目标,Apellis表示,与Soliris相比,pegcetacoplan在避免输血和绝对网织红细胞计数方面均不逊色,实验药物在乳酸脱氢酶(LDH)和疲劳方面也显示出"阳性趋势"。
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