Lancet Diabetes Endocrinol:他汀类药物对Graves病(STAGO)预后如何?

2021-10-29 Naomii MedSci原创

在大剂量静脉注射糖皮质激素(ivGC)方案中加入口服阿托伐他汀可改善高胆固醇血症中重度活动性眼病患者的Graves眼病结果。

      Graves眼病是由于眼眶成纤维细胞和甲状腺细胞表达的自身抗原导致的一种自身免疫性疾病。2016年欧洲甲状腺协会和欧洲Graves眼病组织(ETA/EUGOGO)推荐,大剂量静脉注射糖皮质激素(IvGCs)是中重度活动期Graves眼病的一线治疗方法,其有效率为35%-80%。自2015年以来,一些研究的重点是胆固醇和降胆固醇药物的作用。两项大型横断面调查显示,服用他汀类药物的患者患Graves眼病的风险降低。另一项针对Graves眼病患者的横断面调查显示,Graves眼病与总脂蛋白和低密度脂蛋白之间存在相关性。虽然Graves眼病的严重程度与高胆固醇无关,但高胆固醇患者的Graves眼病临床活动评分更高,并与总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇浓度相关。低密度脂蛋白胆固醇与Graves眼病之间的联系得到了2018年11月发表的一项回顾性研究结果的支持。这些观察结果可能对疾病管理有意义。

      他汀类药物不仅可以保护患者免受Graves眼病的侵袭,而且在治疗Graves眼病时也可能有用。近日,有研究人员评估了在静脉注射糖皮质激素(IvGC)的基础上,加用他汀类药物阿托伐他汀对高胆固醇血症患者Graves眼病预后的影响。

      本研究是一项2期,开放标签,适应性,单中心,随机临床试验

      研究人员在意大利比萨的一家三级转诊医院进行了一项随机的、开放标签的2期适应性临床试验。中重度活动期Graves眼病患者,低密度脂蛋白胆固醇浓度在2.97~4.88 mmol/L之间,符合纳入条件。使用基于计算机的系统,患者被随机分配到ST组或NST组,每组8人,每组11人(1:1)。ST组给予静脉GCs(甲基强的松龙500 mg,每周1次,共6周,然后每周250 mg,共6周)治疗12周,口服阿托伐他汀(20 mg,每天1次),共24周。NST组仅接受ivGC方案治疗。患者被揭开了分组分配的面具;然而,眼科调查员单盲随机分配。主要终点是24周时改良意向治疗(ITT)人群(参加第12周访问的患者)的Graves眼眶病结果(综合评估眼球突出、临床活动评分、眼睑开口和复视)。当受影响最严重的眼睛至少满足以下两项标准时,患者被认为是有反应的,且双眼在相同的任何一项测量中都没有恶化:(1)眼球突出度减少2 mm或更多,另一只眼没有增加2 mm或更多;(2)临床活动评分减少2分或更多;(3)眼睑孔径减少2 mm或更多,另一只眼没有增加2 mm或更多;(3)眼睑开度减少2 mm或更多,另一只眼没有增加2 mm或更多;(3)眼睑开度减少2 mm或更多,另一只眼不增加2 mm或更多;(4)复视消失或改善(由恒定变为恒定、间歇或消失,或由恒定变为间歇或消失);(5)视力提高0.2个小数点以上。该试验在EUDRACT和ClinicalTrials.gov注册,2018年-001317-33,NCT03110848。

  • 在2020年6月1日至2020年11月30日期间,119名患者接受了纳入筛查,其中88名(74%)患者入选并随机分配到两个治疗组中的一个(ST组44例[50%],NST组44例[50%])。8例(9%)患者没有参加12周的随访;80例(91%)患者(18例(23%)男性和62例(78%)女性)纳入改良ITT人群(ST组41例[51%],NST组39例[49%])。
  • 24周时,ST组(41例患者中21例(51%))的Graves眼病综合评估应答者比例高于NST组(39例患者中11例(28%);归因危险度为0.23[95%可信区间0.02~0.44];p=0.042)。
  • 在安全人群中,88名患者中有21名(24%)发生了26起不良事件。每组44名患者中有1名(2%)需要停止治疗,没有严重的不良事件,两组之间也没有差异。

     在ivGC方案中加入口服阿托伐他汀可改善高胆固醇血症中重度活动性眼病患者的Graves眼病结果。未来的3期研究,无论低密度脂蛋白胆固醇浓度如何,都有可能招募患者,需要证实这种联系。

文献来源:https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2213-8587(21)00238-2

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. 2021-11-03 ms8000000444017043

    已学习

    0

  2. 2021-10-29 ms3000001728230381

    已学习

    0

相关资讯

Lancet子刊:万能药他汀又来了,甲亢突眼它也能治!

在ivGC方案中加入口服阿托伐他汀可改善中度至重度、活动性眼病患者高胆固醇血症的Graves眼病结果。

吃他汀的人,可以吃柚子吗?橘子、橙子呢?

天气渐冷,柚子、橘子、橙子又成为应季的“水果届翘楚”。但您知道吗,吃水果也有讲究哦,尤其心脑血管疾病患者,大饱口福之前,不妨先看看,水果该怎么吃。

Circulation :吃什么可以治疗肺动脉高压?

他汀类药物可减少下游类异戊二烯代谢物的合成,其中香叶基香叶基焦磷酸 (GGPP) 是介导多种信号通路和细胞行为的关键分子。

Circulation:降脂“神药”他汀居然还能改善子痫发作!

普拉伐他汀在高风险的子痫前期妇女中并没有减少子痫前期分娩的发生率。

EHJ:降血脂、降血压,两者对心血管健康的好处你想不到!

大多数心血管(CV)事件发生在没有CV疾病(CVD)临床证据的人身上。

Lancet Psychiatry | 100万人的研究发现,他汀药物使用与自杀、焦虑症或癫痫发作无关

他汀类药物的使用与自杀、焦虑症或癫痫发作无关。

拓展阅读

Front Endocrinol:丙基硫氧嘧啶和甲巯咪唑治疗Graves病对血管粥样硬化标志物的不同影响

甲状腺功能亢进症是一种体内促甲状腺激素(TSH)水平低和甲状腺激素水平高的疾病;Graves病是导致这种疾病的最常见的原因。

Thyroid:甲状腺辐射吸收剂量与放射性碘治疗Graves病疗效关系的系统回顾和荟萃分析

Graves病患者通常采用放射性碘治疗。关于治疗的目的应该是使正常甲状腺功能还是甲状腺功能减退,以及治疗应该以标准水平的放射性进行治疗,还是根据提供给甲状腺的辐射吸收剂量进行个性化治疗,仍然存在争议

Heart:Graves病相关心力衰竭的发生率、危险因素、自然病史和预后

Graves病(GD)既可加重既往心脏疾病,又可引起新发心力衰竭(HF),但缺乏大规模研究。我们的目的是调查GD相关心力衰竭的发生率、危险因素和结局。

Thyroid:短期口服或静脉使用激素预防放射性碘消融术Graves病患者眼病的进展

RAI是Graves眼病(GO)发生的已知危险因素。糖皮质激素(GC)可以预防既往GO患者的GO复发。我们之前的研究表明,Graves眼病持续时间(GDd) <5年是RAI诱导GO的危险因素

Thyroid:Graves病患者长期服用甲巯咪唑后的缓解率增加

背景:与常规疗程相比,长期抗甲状腺药物治疗是否会增加Graves甲状腺功能亢进患者的缓解率,这方面的研究目前仍存在差异。我们进行了一项前瞻性、随机、对照研究,比较接受较长时间甲巯咪唑治疗和常规治疗的患

Thyroid :对比抗甲状腺药物,补充维生素D对Graves病患者的肌肉和生活质量的影响

维生素D缺乏被认为在Graves病(GD)的发展和进程中有一定的作用。肌无力和生活质量(QoL)降低是GD和维生素D缺乏的共同特征。

2021 EUGOGO临床实践指南:Graves眼病的药物治疗

欧洲Graves' 眼病专家组(EUGOGO,European Group on Graves' Orbitopathy) · 2021-07-01

2016 ETA/EUGOGO指南:Graves眼病的管理

欧洲甲状腺协会(ETA,European Thyroid Association) · 2016-04-01