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NEJM:Dolutegravir vs Efavirenz用于HIV一线治疗

2019-8-29 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: HIV  Efavirenz  Dolutegravir  

600mg的依非韦仑(Efavirenz,EFV600)曾是世界卫生组织首选的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的一线治疗方法。近年来,Dolutegrar或低剂量Efavirenz已成为欠发达地区HIV的一线治疗手段。

近日研究人员在喀麦隆开展一项III期非劣效性试验。未接受抗逆转录病毒治疗且HIV-1 RNA水平(病毒载量)至少为1000拷贝/毫升的HIV-1感染成人,在替诺福韦和拉米夫定基础上,随机分配接受Dolutegravir或低剂量依非韦仑(400毫克, EFv400)。研究的主要终点为48周,病毒载量低于50份/毫升的参与者比例。

总共613名参与者。在第48周,Dolutegravir组310名受试者中有231名(74.5%)和EFv400组303名受试者中有209名(69.0%)的病毒载量低于每毫升50拷贝,差异为5.5个百分点。在基线病毒载量至少为100000拷贝/毫升的患者中,DoluteGravir组207名参与者中的137名(66.2%)和EFv400组200名参与者中的123名(61.5%)观察到低于50拷贝/毫升的病毒载量,差异为4.7个百分点。在DoluteGravir组的3名参与者(未发生耐药性突变)和EFv400组的16名参与者中观察到病毒学失败(病毒载量大于1000拷贝/毫升)。与EFV400组相比,Dolutegravir组的体重增加显著(平均体重增加5.0 vs 3.0 kg;肥胖发生率为12.3 vs 5.4%)。

研究认为, Dolutegravir与EFV400方案具有相近的HIV抑制效果。

原始出处:

The NAMSAL ANRS 12313 Study Group. Dolutegravir-Based or Low-Dose Efavirenz-Based Regimen for the Treatment of HIV-1. N Engl J Med, August 29, 2019.

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