Neurology：WAKEUP 试验中静脉阿替普酶治疗脑卒中患者报告的生活质量 

静脉注射阿替普酶可改善急性缺血性卒中后的功能预后。然而，对自我报告的健康相关生活质量（HRQOL）的影响却知之甚少。卒中是全球残疾和残疾调整生命年（DALYs）丧失的主要原因，尽管预防和治疗有所改善，但社会负担日益增加。在个体层面，卒中可影响多个健康领域，功能状态，幸福感和生活质量（QoL）显着受损。急性卒中治疗的试验主要集中在评估功能结果以确定治疗效果，最常用的是改良 Rankin 量表（mRS）。MRS 依赖于训练有素的研究者的评估，并基于对客观功能损害的评估，例如日常活动的独立性和流动性，而更主观的症状例如疼痛、抑郁，以及社会互动和认知缺陷，这些已知对患者的生活质量起着重要作用，并没有明确涵盖。

使用静脉注射阿替普酶进行溶栓治疗是急性缺血性卒中治疗的标准治疗方法，并且对卒中后的功能独立性具有强烈的影响。关于静脉注射阿替普酶对卒中后功能障碍以外的自我报告的 HRQoL 的影响，只有有限的数据可用。近日，一项发表在Neurology的研究旨在分析静脉注射阿替普酶对卒中后 HRQoL 的影响，并确定这种影响是否超越了功能结果的改善。使用 MRI 引导的静脉注射阿替普酶治疗未知发作性卒中的随机对照 WAKE-UP 试验的数据，其涉及卒中后90天自我报告的 HRQoL 的系统评估以及功能结果的评估。

WAKE-UP 是一项多中心、随机、安慰剂对照试验，在 MRI 引导下静脉注射阿替普酶治疗发病时间不明的卒中。HRQoL 采用 EQ5D 问卷进行评估，包括 EQ-5D 指数和 EQ 视觉模拟量表（VAS）。功能结果采用改良 Rankin 量表（mRS）评定。用多重线性方法计算了治疗对 EQ-5D 指数和 EQ VAS 的影响回归模型。对卒中幸存者进行调解分析，以探讨阿替普酶对 HRQoL 的影响在多大程度上是由功能结果介导的。

• 在490名卒中幸存者中，EQ-5D 指数可用于452名（92.2%） ，其中226名（50%）被分配接受阿替普酶治疗，226名（50%）接受安慰剂治疗。
• 在90天时，随机接受阿替普酶治疗的患者的平均 EQ-5D 指数高于安慰剂组（0.75比0.67） ，调整后的平均差异为0.07（95% CI 0.02-0.12，P = 0.005）。
• 阿替普酶组的平均 EQ VAS 高于安慰剂组（72.6比64.9） ，调整后的平均差异为7.6（95% CI 3.9-11.8，P < 0.001）。
• 阿替普酶对 EQ-5D 指数的影响有85% 是通过 mRS 评分介导的，而无明显的直接作用。
• 相比之下，对 EQ VAS 的治疗效果主要是通过直接途径（60%） ，而40% 是由 mRS 介导的。

评估患者报告的结果措施显示，静脉注射阿替普酶对 HRQoL 的潜在益处超出了功能结果的改善。

临床试验注册: clinicaltrials.gov 编号: NCT01525290; EudraCT 编号: 2011-005906-32。

文献来源：Jensen M, Sehner S, Cheng B, et al. Patient-Reported Quality of Life After Intravenous Alteplase for Stroke in the WAKE-UP Trial [published online ahead of print, 2022 Oct 27]. Neurology. 2022;10.1212/WNL.0000000000201375. doi:10.1212/WNL.0000000000201375