诺华COPD药物Onbrez疗效与GSK Seretide媲美

诺华（Novartis）4月25日宣布，在慢性阻塞性肺病（COPD）患者中开展的IV期INSTEAD切换研究达到了非劣性主要终点。

INSTEAD是一项全球、随机、双盲、平行组、26周IV期研究，在581例具有病情加重低风险的中度COPD患者中开展，这些患者此前一直接受Seretide（商品名：舒利迭，通用名：沙美特罗/氟替卡松（SFC），salmeterol/fluticasone，50/500mcg，每日2次）治疗至少3个月，并在过去的1年中未发生急性发作。研究中，将患者随机分配至继续接受Seretide治疗，或切换至Onbrez Breezhaler（商品名：昂润，通用名：茚达特罗，indacaterol，150mcg，每日1次）治疗。研究的主要目的是证明治疗12周后Onbrez Breezhaler相对于Seretide对肺功能（FEV1）改善的非劣性。

该项研究达到了非劣性主要终点。此外，数据还表明，Onbrez Breezhaler治疗组和Seretide治疗组在治疗12周和26周后具有类似的症状（呼吸短促和健康状况）改善。该项研究中，OnbrezBreezhaler的安全性与此前III期研究中一致，研究的详细数据将提交至2014年晚些时候举行的医疗会议。

该项研究的积极数据，有助于病情加重（exacerbation）低风险的中度慢性阻塞性肺病（COPD）群体从Seretide转向Onbrez Breezhaler治疗，同时证实对于该群体，Onbrez Breezhaler是一种有效的维持性治疗选择。此外，这些数据支持了COPD治疗的国际准则，该准则建议，鉴于吸入性糖皮质激素（inhaled corticosteroids，ICS）的长期风险，不应将ICS用于病情加重风险较低的COPD群体的治疗。

在全球范围内，约有2.1亿慢性阻塞性肺病（COPD）患者，预计到2020年，该病将成为第三大死亡病因。能有效控制COPD症状并帮助患者维持其日常活动的药物，对于解决COPD管理中为满足的医疗需求至关重要。