盘点：NEJM 2月原始研究第四期汇总

【1】阿司匹林或利伐沙班对于全髋关节或膝关节置换患者院外血栓预防效果无显著差异

DOI：10.1056/NEJMoa1712746

临床试验和荟萃分析表明，阿司匹林可有效预防全髋关节或全膝关节置换术后静脉血栓 (近端深静脉血栓形成或肺栓塞)的发生。近日研究人员比较了阿司匹林与口服抗凝药对患者出院后血栓预防的效果差异。该多中心、双盲、随机对照研究招募全髋关节或膝关节置换术患者，所有患者接受每天1次，每次10mg的利伐沙班至术后第5天，之后随机接受利伐沙班或阿司匹林（81mg）--膝关节手术患者再用药9天，全髋关节手术患者再用药30天。结果表明，在全髋关节或膝关节置换术后5天，患者接受院外利伐沙班或阿司匹林血栓预防治疗的效果和安全性无显著差异。

【2】中风6-16h依据灌注显像选择进行脑血栓切除术

DOI：10.1056/NEJMoa1713973

目前的治疗指南建议中风6小时内符合要求的患者接受血栓切除治疗。近日研究人员开展随机、多中心研究考察中风后6-16小时血栓切除的治疗效果。中风后6-16小时，脑近端中动脉或颈内动脉闭塞，梗死体积小于70mL，灌注显像缺血组织体积与梗死体积比1.8或以上的患者参与，患者随机接受血管内治疗(血栓切除)+标准药物治疗(血管内治疗组)或标准药物治疗（对照组）。研究在美国38个医疗中心开展，182名患者参与，其中血管内治疗组92人，对照组90人。结果表明，对于中风后6-16小时，脑近端中动脉或颈内动脉闭塞，组织区域缺血但尚未梗死的患者，接受血管内血栓切除联合药物治疗的效果优于单纯性药物治疗。                                             

【3】新生儿轮状病毒疫苗疗效及安全性良好

DOI：10.1056/NEJMoa1706804

近日研究人员考察了新生儿接受轮状病毒疫苗接种对早期轮状病毒胃肠炎的预防效果。一项随机、双盲以及安慰剂对照研究评估了口服人新生儿轮状病毒疫苗(RV3-BB)对预防轮状病毒胃肠炎的效果和安全性。1513名健康新生儿接受3剂量RV3-BB（新生儿接种组接种方案为：出生0-5天，8周以及14周；婴幼儿接种组接种方案为：出生8周、14周以及18周）或安慰剂。结果表明，RV3-BB 疫苗可有效的预防新生儿及婴幼儿严重轮状病毒胃肠炎。

【4】Larotrectinib对TRK融合阳性肿瘤治疗效果显著

DOI：10.1056/NEJMoa1714448

肌钙蛋白受体激酶(TRK) 融合在多种儿童及成人肿瘤中广泛存在，近日研究人员考察了高选择性TRK抑制剂Larotrectinib对TRK融合阳性肿瘤患者的疗效和安全性。55名TRK融合阳性肿瘤患者参与本次I-II期临床研究，患者总计患有17种TRK融合阳性肿瘤。总的治疗响应率为75%-80%。1年后，71%的治疗响应患者仍持续应答，55%的响应患者无进展。平均随访9.4个月后，86%的持续治疗或手术患者存在治疗响应。大部分治疗相关不良事件为1级，治疗导致的3或4级不良事件率不超过5%，未发生不良事件导致的治疗中断。表明Larotrectinib对TRK融合阳性患者表现出显著且持续的抗肿瘤疗效，该效果不受肿瘤类型或患者年龄的限制。