Int J Clin Oncol:PembrolizumabVS化疗治疗复发性晚期尿道癌的疗效

2020-07-31 MedSci原创 MedSci原创

开放标签、随机、主动对照的KEYNOTE-045研究(NCT02256436)显示,与标准化疗(紫杉醇、多西他赛或醋氟宁)相比,二线pembrolizumab可显著改善一线含铂化疗后进展的晚期/转移性

开放标签、随机、主动对照的KEYNOTE-045研究(NCT02256436)显示,与标准化疗(紫杉醇、多西他赛或醋氟宁)相比,二线pembrolizumab可显著改善一线含铂化疗后进展的晚期/转移性尿道癌(UC)患者的总生存期(OS)。Pembrolizumab在日本被批准用于膀胱癌患者。

 

在KEYNOTE-045研究中入组的日本患者亚组中进行分析。主要终点为OS和无进展生存期(PFS)。客观反应率(ORR)和安全性为次要终点。

 

结果,52名日本患者(pembrolizumab,n = 30;化疗,n = 22)进行了中位26.1个月的随访。与化疗相比,接受pembrolizumab的患者死亡风险降低了19%(危险比[HR]0.81,95% CI 0.44-1.50);校正基线协变量后,OS的HR为0.61(95% CI 0.32-1.15)。彭博利珠单抗的24个月OS率较高(26.9% vs 14.3%)。pembrolizumab和化疗的PFS分别为2.0和4.9个月(HR 1.71,95% CI 0.95-3.08)。pembrolizumab和化疗的ORR相似(20.0% vs 18.2%);pembrolizumab的反应持久性更高。分别有67%和33%的患者维持反应超过12个月。治疗相关的不良事件,包括3-5级事件,发生在pembrolizumab的频率较低。

 

该结果表明,在总体人群和日本亚组中,pembrolizumab为含铂化疗后进展的局部晚期/转移性UC患者提供了持久的抗肿瘤活性;安全性曲线与之前观察到的pembrolizumab一致。

 

原始出处:

 

Hiroyuki NishiyamaYoshiaki Yamamoto,et al., Pembrolizumab versus chemotherapy in recurrent, advanced urothelial cancer in Japanese patients: a subgroup analysis of the phase 3 KEYNOTE-045 trial. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):165-174. doi: 10.1007/s10147-019-01545-4.



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  1. 2020-08-01 lovetcm

    #尿路上皮癌#免疫治疗看来,效果也不好, PFS很难获益,对于O S来说可能是有长尾效应,是依然有的,但是应答率会比较低。如果结合化疗可能会提高应答率。

    0

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