NEJM:Baxdrostat治疗难治性高血压II期临床研究结果喜人
2022-11-17 网络 网络
对于难治性高血压患者,Baxdrostat表现出良好的降压效果,且不良事件风险较低
高血压是全球心血管疾病和中风的重要风险因素,全球高血压患者约有14亿人。在美国,大约10%的高血压患者(1000-1200万人)为难治性高血压,需同时使用至少4种不同种类的降压药,这一人群的心血管和肾脏不良事件风险显著增加。螺内酯是治疗难治性高血压的常用药物,属于醛固酮竞争性抑制剂,醛固酮合成系统是治疗高血压的理想靶点,但自2007年之后,尚无新高血压药物问世。Baxdrostat是选择性醛固酮合成酶抑制剂,前期研究发现,其可降低血浆醛固酮水平,但不影响皮质醇水平。近日研究人员公布了Baxdrostat治疗难治性高血压的II期临床研究结果。
BrigHTN研究是一项多中心、安慰剂对照试验中,接受至少三种抗高血压药物(包括利尿剂)的难治性高血压患者参与,患者基线血压水平130/80 mm Hg或更高,随机接受Baxdrostat(0.5 mg、1 mg或2 mg)或安慰剂,每天1次,持续12周。研究的主要终点是12周收缩压变化。
共有248名患者完成研究。在Baxdrostat 2mg、1mg、0.5mg治疗组和安慰剂组中,与基线相比,平均收缩压分别降低了20.3mmHg、17.5mmHg、12.1mmHg和9.4mmHg,降压效果呈现出剂量依赖性。2mg Baxdrostat治疗组与安慰剂组相比,收缩压变化差异为−11.0 mm Hg,1mg Baxdrostat治疗组为−8.1mm Hg。研究期间未发生患者死亡和肾上腺皮质功能不全事件。2名患者出现了与Baxdrostat相关的血钾水平升高,停药后症状消失,重新用药后未见血钾异常。
研究认为,对于难治性高血压患者,Baxdrostat表现出良好的降压效果,且不良事件风险较低。
原文出处:
Mason W. Freeman et al. Phase 2 Trial of Baxdrostat for Treatment-Resistant Hypertension,N Engl J Med,November 7, 2022.
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应该能进入2023年#十大#研究进展,虽然文章最早上2022年10月出来的,但是正式发表是2023年
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在#Baxdrostat# 2mg、1mg、0.5mg治疗组和安慰剂组中,与基线相比,平均收缩压分别降低了20.3mmHg、17.5mmHg、12.1mmHg和9.4mmHg,降压效果呈现出剂量依赖性。#难治性高血压##高血压#
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认真学习~~
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