招募患者:ipilimumab与化疗联合和单纯化疗治疗小细胞肺癌患者的疗效比较

2015-09-09 MedSci MedSci原创

1. 试验药物简介 Ipilimumab(BMS-734106)是一种单克隆抗体,能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的分子,美国FDA于2011年3月25日批准ipilimumab(商标名称为Yervoy)用于治疗晚期黑色素瘤。本试验的适应症是小细胞肺癌。 2. 试验目的 比较新诊断的广泛期SCLC受试者中被随机分组为接受ipilimumab联合铂类和依托泊苷的受

1. 试验药物简介
Ipilimumab(BMS-734106)是一种单克隆抗体,能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的分子,美国FDA于2011年3月25日批准ipilimumab(商标名称为Yervoy)用于治疗晚期黑色素瘤。本试验的适应症是小细胞肺癌。

2. 试验目的
比较新诊断的广泛期SCLC受试者中被随机分组为接受ipilimumab联合铂类和依托泊苷的受试者(A组)与被随机分组为接受安慰剂联合铂类及依托泊苷的受试者(B组)的总体生存期(OS)。

3. 试验设计
试验分类:有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
试验组:Ipilimumab+顺铂或卡铂+依托泊苷;
对照组:顺铂或卡铂+依托泊苷
随机化: 随机化
盲法:   双盲
试验范围: 国际多中心试验

4. 入选标准(必须全部符合)
1 ECOG评分0-1分
2 广泛期小细胞肺癌患者

5. 排除标准(必须全部不符合)
1 已接受过针对肺癌的系统性治疗
2 有自身免疫性疾病史
3 存在中枢神经系统转移症状


6.研究者信息(如何参加:电话联系或直接去医院科室)

序号

机构名称

主要研究者

城市

电话

门诊

1

广东省人民医院(广州越秀区中山二路106号,肿瘤外科)

吴一龙

广州

020-83827812-50812

周三上午

2

中国医科大学附属第一医院(沈阳市南京北街155号,肿瘤内科)

刘云鹏

沈阳


周三上午

3

中山大学肿瘤防治中心(广州市东风东路651号中山肿瘤医院肿瘤内科)

张力

广州

020-87342288/ 020-8734 3458

周一周四上午

4

北京协和医院(北京市东城区帅府园一号呼吸内科)

王孟昭

北京


周三下午周四上午

5

中国人民解放军第三〇七医院(北京市丰台区东大街8 号内科楼3楼医生办公室)

刘晓晴

北京

010- 66932747

周一周二上午

6

中国医学科学院肿瘤医院(北京市朝阳区潘家园南里17号中国医学科学院肿瘤医院)

石远凯

北京

010-87788268

周一周三上午

7

北京大学肿瘤医院(北京海淀区阜成路52号(定慧寺),胸部肿瘤内科)

王洁

北京


周一上午周二下午周三下午

8

西安交通大学医学院第一附属医院(西安市雁塔西路277号肿瘤内科)

南克俊

西安


周一全天

9

上海市肺科医院(上海杨浦区政民路5072号楼9F,肿瘤科)

周彩存

上海

021-65115006

周一周二上午

10

上海市胸科医院(上海市淮海西路241号,呼吸内科)

韩宝惠

上海


周二下午周三上午

11

浙江大学医学院附属邵逸夫医院杭州庆春东路3号,肿瘤内科

潘宏铭

杭州


周一周三上午

12

中国人民解放军第八一医院(南京杨公井3434号门诊楼7楼,肿瘤内科)

秦叔逵

南京


周四上午

13

四川大学华西医院(成都市武侯区国学巷37号,肿瘤科)

侯梅

成都


周一上午周三下午

14

中国人民解放军第四军医大学唐都医院西安市灞桥区新寺路1号,肿瘤科

张贺龙

西安


周二上午

15

新疆医科大学附属肿瘤医院乌鲁木齐市新市区苏州东街789,内科

刘春玲

乌鲁木齐


周一下午周四上午

16

中国人民解放军总医院(北京市海淀区复兴路28号,301医院肿瘤内科)

焦顺昌

北京


周二下午

17

苏州大学附属第一医院苏州市沧浪区十梓街188号,肿瘤科

陶敏

苏州


周一周二上午

18

浙江大学医学院附属第二医院杭州市解放路88号,肿瘤内科

黄建瑾

杭州


周一周四上午

19

华中科技大学同济医学院附属协和医院武汉市江汉区解放大道1277号,肿瘤中心

刘莉

武汉


周三上午

20

天津肿瘤医院天津市河西区体院北环湖西路,肺部肿瘤内科)

李凯

天津


周三上午

21

吉林省肿瘤医院(吉林省长春市朝阳区湖光路1018号肿瘤科医生办公室)

程颖

长春

0431-85513379

周一上午

22

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院哈尔滨市南岗区哈平路150

陈公言

哈尔滨



本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”

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