Allergan的抗CGRP偏头痛药物试验成功
2018-02-07 MedSci MedSci原创
评估Allergan实验性抗CGRP偏头痛药物ubrogepant的两个关键III期临床试验的第一个已经达到了其关键目标。两种剂量的药物测试显示，初始剂量与安慰剂组在给药两小时内，ubrogepant患者获得疼痛自由的比例显着提高。(50mg = 19.2%；100mg = 21.2%，安慰剂= 11.8%。)此外，在接受ubrogepant治疗的患者中，初始剂量与安慰剂组相比，在最初的两小时内没
评估Allergan实验性抗CGRP偏头痛药物ubrogepant的两个关键III期临床试验的第一个已经达到了其关键目标。
两种剂量的药物测试显示，初始剂量与安慰剂组在给药两小时内，ubrogepant患者获得疼痛自由的比例显着提高。(50mg = 19.2%；100mg = 21.2%，安慰剂= 11.8%。)
此外，在接受ubrogepant治疗的患者中，初始剂量与安慰剂组相比，在最初的两小时内没有出现最严重的偏头痛相关症状(50mg = 38.6%；100毫克= 37.7%；而安慰剂= 27.8%。
此外，该药物耐受性良好，其不良事件的情况与安慰剂类似。据报道，最常见的副作用是恶心、嗜睡和口干舌燥，这些症状都没有出现超过5%的频率。
爱尔兰都柏林公司首席研发官员David Nicholson表示："我们对ACHIEVE I研究的有利成果感到满意，它支持ubrogepant的有效性，安全性和耐受性。
"我们相信，口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂ubrogepant将成为治疗成人偏头痛的一种选择。"
本研究的其他结果将在即将到来的2018年全年科学会议上展示，而第二项III期试验，ACHIEVE II的研究结果预计将会在今年上半年完成。
Allergan表示，预计2019年向FDA提交新药申请（NDA）。
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