BMJ：大量临床试验评估了服用瓦伦克林（Varenicline）的风险

迄今为止从最大临床试验得到结果，以确定服用处方戒烟药物瓦伦克林（在英国商品名Champix）的患者是否会增加精神事件的风险，这项研究今天在线发表在BMJ上（3月12日）。

这种药物，首次在英国获准是在2006年，已被证明是尼古丁的渴望和戒断症状的短期禁欲最有效的临床戒烟药减少。然而，自推出以来，已经有超过下列神经精神安全问题不良反应出现在报告系统。这在2014年10月时重申，当时美国食品和药物管理局（FDA）决定保持黑框警告的瓦伦克林，该机构最强大的安全警示。

由布里斯托尔大学Kyla Thomas博士领导的一个研究小组，进行了首次全面系统公布的审查和汇总分析，以日期与瓦伦克林使用相关的神经精神效应。从39项瓦伦克林研究得出结果，团队确定了10761参与者的人群，与接受了每天两次最大剂量1mg药物的5817名患者和4,944例接受安慰剂的患者进行了比较。  

调查结果显示，与安慰剂组相比，没有证据表明瓦伦克林使用者中有自杀行为，抑郁症或死亡的风险。也没有结果表明瓦伦克林在年龄，性别，种族，吸烟状况，或有无精神病组中有抑郁症和自杀行为的变化。该药物被认为是与睡眠障碍风险增加相关，包括失眠和异常梦想，尽管这些副作用已经充分认识到，并包含在患者信息传单。

此外，结果显示，焦虑的风险减少25％，尽管这很可能是由戒烟对心理健康的积极影响来解释。以前的研究已经表明，戒烟者与继续吸烟者相比，抑郁和焦虑减少了。

布里斯托社会和社区医学院国家健康研究所（NIHR）公共卫生临床讲师Kyla Thomas说：“这项研究代表了迄今为止对瓦伦克林使用相关的副作用最全面的评价，为对于该药的用户和处方提供了保证。”

“每年吸烟相关疾病的花费NHS大约以50亿英镑的速度递增。医生和患者对瓦伦克林安全性恐惧在2011年和2013年之间可能会反映在下降25%。本研究结果显示，戒烟使用瓦伦克林的好处要超过未经证实的自杀行为风险。因此，处方瓦伦克林的减少应该是关注临床医生，监管机构和政策制定者，关于自杀行为与药物的毫无根据的恐惧。”

原始出处

Kyla H Thomas et al. Risk of neuropsychiatric adverse events associated with varenicline: systematic review and meta-analysis. The BMJ, March 2015