NEJM：撤退吸入糖皮质激素对慢性阻塞性肺疾病（COPD）频繁发作没有显著影响
2014-10-02 MedSci译 MedSci原创
长效支气管扩张剂联合应用糖皮质激素吸入被推荐用于重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的频繁发作。然而，在吸入糖皮质激素基础上，增加两种长效支气管扩张剂的益处还未得到验证。 最新一项新英格兰期刊上发表了最新研究成果，称为WISDOM 试验，这是一项为期12个月双盲，平行对照试验，共招募2485位慢性COPD急性发作史患者，接收三联治疗，包括tiotropium（噻托溴铵）（18 μg，每天一次
长效支气管扩张剂联合应用糖皮质激素吸入被推荐用于重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的频繁发作。然而，在吸入糖皮质激素基础上，增加两种长效支气管扩张剂的益处还未得到验证。
最新一项新英格兰期刊上发表了最新研究成果，称为WISDOM 试验，这是一项为期12个月双盲，平行对照试验，共招募2485位慢性COPD急性发作史患者，接收三联治疗，包括tiotropium（噻托溴铵）（18 μg，每天一次)，salmeterol（沙美特罗，50μg，每日两次），同时配合吸入糖皮质激素丙酸氟替卡松（每日两次500μg）。研究设置6周的导入期。患者随机分为两组，采用随机撤药试验，观察继续采用三联治疗还是在超过12周后撤退氟替卡松。主要终点是到中重度COPD首次急性发作的时间。同时还监测了肺功能，健康状况，以及呼吸困难。
这是一项非劣效研究，非劣效界值为1.20。研究结果表明，与连续使用糖皮质激素相比，糖皮质激素撤退并不劣于连续使用糖皮质激素（HR：1.06， 95%CI：0.94 to 1.19）。在第18周，当糖皮质激素撤退完成后，与连续使用糖皮质激素相比，1秒钟用力呼气容积槽（FEV1）与基线相比平均减少38ml(P<0.001)，在52周两周相差43 ml(P=0.001).糖皮质激素撤退组在呼吸 困难以及健康状况方面没有显著性改变。
最终结果显示，对重度COPD患者接受噻托溴铵以及沙美特罗后，是否撤退吸入糖皮质激素对中重度急性发作的风险是相似的。然而，在糖皮质激素撤退组的肺功能有更大的下降。
原始出处：
Helgo Magnussen, M.D., Bernd Disse, M.D., Ph.D., Roberto Rodriguez-Roisin, M.D., Anne Kirsten, M.D., Henrik Watz, M.D., Kay Tetzlaff, M.D., Lesley Towse, B.Sc., Helen Finnigan, M.Sc., Ronald Dahl, M.D., Marc Decramer, M.D., Ph.D., Pascal Chanez, M.D., Ph.D., Emiel F.M. Wouters, M.D., Ph.D., and Peter M.A. Calverley, M.D. for the WISDOM Investigators. Withdrawal of Inhaled Glucocorticoids and Exacerbations of COPD.N Engl J Med 2014; 371:1285-1294
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