NEJM：PCV13疫苗对老年社区获得性肺炎有明显效果
2015-03-21 MedSci MedSci原创
背景：肺炎球菌多糖结合疫苗可以用于治疗和预防婴幼儿肺炎链球菌性肺炎等疾病，但是对于年龄超过65岁的老人用肺炎球菌多糖结合疫苗来治疗肺炎球菌性肺炎的效果还不得而知。研究方式：我们采用了一个随机、双盲、有安慰剂对照的试验，试验参与人员为84496名年龄大于65岁（包括65岁）患社区获得性肺炎的老人，我们评估13价多糖结合疫苗即PCV13在治疗由疫苗菌株所致的肺炎球菌性肺炎（包括侵入性和非侵入性的肺炎球
背景：
肺炎球菌多糖结合疫苗可以用于治疗和预防婴幼儿肺炎链球菌性肺炎等疾病，但是对于年龄超过65岁的老人用肺炎球菌多糖结合疫苗来治疗肺炎球菌性肺炎的效果还不得而知。
研究方式：
我们采用了一个随机、双盲、有安慰剂对照的试验，试验参与人员为84496名年龄大于65岁（包括65岁）患社区获得性肺炎的老人，我们评估13价多糖结合疫苗即PCV13在治疗由疫苗菌株所致的肺炎球菌性肺炎（包括侵入性和非侵入性的肺炎球菌性肺炎）早期的治疗效果。我们采用标准的实验室方法和血清型特异性尿抗原检测来鉴别和确定社区获得性肺炎之侵袭性和非侵袭性肺炎球菌肺炎。
结果：
按照试验方案分析，肺炎感染早期是由于菌株侵袭所致，使用PCV13治疗的患者组（即实验组）中有49人患社区获得性肺炎，在使用安慰剂进行对照的患者组（即对照组）中有90人患社区获得性肺炎（疫苗效力为45.6%，95.2%可信区间为21.8到62.5）；使用PCV13治疗的患者组（即实验组）中有33人患非侵袭性社区获得性肺炎，对照组患病人数为60人（疫苗效力为45.0%，95.2%可信区间为14.2到65.3）；使用PCV13治疗的患者组（即实验组）中有7人患侵袭性社区获得性肺炎，对照组患病人数为28人（疫苗效力为75.0%，95%可信区间为41.4到90.8）。我们整个试验包括后续随访调查约3.97年，持续关注患者治疗效果。在改进的意向处理分析中，我们观察到疫苗效力分别为37.7%、 41.1%和75.8%时出现相似的疗效。实验组中有747名患者发生了社区获得性肺炎，而对照组中有787名患者发生社区获得性肺炎（疫苗效力为5.1%，95%的可信区间为-5.1到14.2）。实验组和对照组两组严重不良事件和死亡事件的发生率相似，但是在实验组患者会出现更多的局部不良反应。
结论：
在老年人群中，PCV13药物可以有效改善和治疗侵袭性肺炎球菌肺炎患者的治疗效果，但是不能阻止社区获得性肺炎的发生。因此可以看出，PCV13药物对于改善侵袭性肺炎球菌肺炎患者的预后是很好的。
补充：
侵袭性肺炎球菌病（IPD）是一种严重的细菌性疾病，能够导致菌血症、脑膜炎、肺炎，2岁以下儿童、老年人、免疫抑制剂人群或者慢性病患者具有较高的发病几率。疫苗接种可以有效预防该类疾病的多种现有血清型。
原始出处：
Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, Webber C, Patterson S, Gault S, van Werkhoven CH, van Deursen AM, Sanders EA, Verheij TJ, Patton M, McDonough A, Moradoghli-Haftvani A, Smith H, Mellelieu T, Pride MW, Crowther G, Schmoele-Thoma B, Scott DA, Jansen KU, Lobatto R, Oosterman B, Visser N, Caspers E, Smorenburg A, Emini EA, Gruber WC, Grobbee DE.Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adults. N Engl J Med. 2015 Mar 19;372(12):1114-25.
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