Anesthesia & Analgesia : 用于预防小儿心脏手术体外循环出血的抗纤溶药物： 一项系统评价和荟萃分析

王海英  遵义医学院附属医院 翻译 / 审校

背景：出血是影响接受体外循环心脏手术儿童的最常见并发症之一。抗纤溶药物是旨在减少出血的多方面方法的一部分，尽管规模足够大的儿科研究很少，并且给药算法也不尽相同。我们的目的是评估抗纤溶药物的有效性和安全性，以及不同给药方案在体外循环小儿心脏手术中的有效性。

方法：我们进行了系统评价和荟萃分析，评估了 1980 年至 2019 年间发表的随机对照试验，这些试验通过搜索MEDLINE、EMBASE、PubMed 和 CENTRAL 数据库确定。纳入所有调查年龄小于 18 岁且没有潜在血液疾病患者的研究。主要终点是术后出血；次要终点包括输血、死亡率和安全性（血栓形成、过敏反应、肾或神经功能障碍和癫痫发作）。比较不同给药方案。研究进行了双重评估，结果进行了描述性报告，如果符合描述性数据，使用Review Manager 5（REVMAN 5）软件（Cochrane 协作）进行定量报告。

结果：纳入 209 篇文章中的 30 篇，对以下药物与对照进行评估：抑肽酶 n= 14，氨甲环酸（tranexamic acid，TXA）n= 12，ε- 氨基己酸（epsilon-aminocaproic acid，EACA）n= 4。每个干预组的参与者人数从 11 到 100 [ 中位数，25；四分位范围（interquartile range，IQR），20.5]，年龄跨度（平均，13 天到 5.8 岁）和体重范围（平均 3.1~ 26.3 公斤）。方法学质量为低至中等。与对照组相比，所有药物均减少了 24 小时平均失血量：抑肽酶 6.0 mL/kg（95%CI，− 9.1 ~ − 3.0；P = 0.0001），TXA 为 9.0 mL/kg（95% CI，− 11.3 ~ − 6.8；P < 0.00001），EACA 为 10.5mL/kg（95% CI，− 21.1 ~ 0.0；P = 0.05）。TXA 的异质性较低（I2= 29%；P = 0.19），抑肽酶的异质性中等（I2=41%；据，需要进行大型比较试验来评估儿科的相对安全性和适当的给药方案。P = 1），EACA 的异质性较高（I2= 95%；P < 0.00001）。所有药物也减少了 24 小时的血液制品输注。TXA和抑肽酶均无明显的剂量反应效应。在检测死亡率、血栓、过敏反应和肾或神经功能障碍方面的显著差异方面，研究
力度仍不足。

结论：现有数据表明所有 3 种抗纤溶药物均有效。因此，应使用安全性最好的药物。由于缺乏足够的数据，需要进行大型比较试验来评估儿科的相对安全性和适当的给药方案。