JAMA:偏头痛发作期静脉注射Eptinezumab的疗效评估

2021-06-22 MedSci原创 MedSci原创

对于中重度偏头痛发作期患者,静脉注射Eptinezumab可缩短头痛时间,加速令人烦躁症状消退

偏头痛的临床表现为反复发作地中重度头痛,若不进行治疗干预,症状通常可持续数小时至数天,并伴有恶心和感觉障碍。最近的研究显示,34.3%的急性偏头痛患者对治疗无应答。Eptinezumab是一种降钙素基因相关肽抗体,2020年2月FDA批准了Eptinezumab用于预防成人偏头痛,是第一个用于预防偏头痛的静脉(IV)治疗方法,在输注后第1天即可发挥预防作用。近日研究人员评估了在偏头痛发作期使用Eptinezumab的疗效和安全性。

本次研究为III期,多中心,平行组,双盲,随机安慰剂对照试验,在美国47个中心开展,招募有1年以上偏头痛病史的参与者,患者年龄在18-75岁,在筛查前的3个月里,每月偏头痛发作4至15天。患者随机接受100mg Eptinezumab治疗(n=238)或安慰剂(n=242),在偏头痛发作后1至6小时内完成治疗。研究的主要终点为头痛缓解时间,以及恶心、畏光或声音恐惧症等令人烦躁症状缓解时间,次要终点是开始输液后2小时无头痛疼痛和无烦躁症状。

患者平均年龄44岁,84%为女性,476人完成了研究。与安慰剂相比,Eptinezumab 治疗显著加快了头痛缓解(平均缓解时间:4小时vs 9小时),缩短了令人烦躁症状持续时间(2小时vs3小时)。在输注后2小时,Eptinezumab 组和安慰剂组的头痛缓解率分别为23.5% 和12.0%(组间差异11.6%;优势比=2.27) ,烦躁症状缓解率分别为55.5%和35.8%(组间差异19.6%;优势比=2.25)。在输注后4小时,结果仍具有统计学意义。Eptinezumab组治疗后24小时内使用其他止痛药物的患者比例明显少于安慰剂组(31.5% vs 59.9% ; 组间差异-28.4%;风险比0.31)。因治疗引起的不良反应发生率Eptinezumab组为10.9%,安慰剂组为10.3%,最常见的是过敏(Eptinezumab组为2.1%;安慰剂组为0%)。未发生因治疗引起的严重不良事件。

组间无头痛及烦躁症状差异

研究认为,对于中重度偏头痛发作期患者,静脉注射Eptinezumab可缩短头痛时间,加速令人烦躁症状消退

原始出处:

Paul K. Winner et al. Effects of Intravenous Eptinezumab vs Placebo on Headache Pain and Most Bothersome Symptom When Initiated During a Migraine Attack A Randomized Clinical Trial. JAMA. June 15,2021.

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (6)
#插入话题
  1. 2021-06-25 土豆你个马铃薯

    里总体土工

    0

  2. 2021-06-23 内科新手

    谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多

    0

  3. 2021-06-23 旺医

    顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息

    0

  4. 2021-06-22 ms8000000016637870

    不错

    0

  5. 2021-06-22 913312879

    不错

    0

相关资讯

J Headache Pain:依普奈珠单抗预防慢性偏头痛的有效性和安全性:PROMISE-2 III期研究结果

PROMISE-2是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估降钙素基因相关肽靶向单克隆抗体依普奈珠单抗(ALD403)重复静脉注射(IV)剂量对慢性偏头痛成人患者预防偏头痛的有效性和安全性。近日,研

Neurology:有偏头痛的妇女,更年期的高血压风险明显增加

有偏头痛的妇女,更年期的高血压风险明显增加

Neurology:埃克汀珠单抗可有效减少慢性偏头痛患者每月偏头痛的天数

偏头痛是一种常见的致残性神经系统疾病,最棘手的是慢性偏头痛(CM)。人源化抗降钙素基因相关肽单克隆抗体--埃汀珠单抗是唯一被批准用于预防CM的药物,一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究

AXS-07在偏头痛治疗的III期试验中取得了积极疗效

生物药物公司Axsome Therapeutics今天宣布,AXS-07长期开放性III期试验(MOVEMENT研究)取得积极结果。在该试验中,AXS-07可快速且持久地缓解偏头痛和相关症状。AXS-

Lancet:偏头痛看过来!柳叶刀最新文章揭示:瑞美吉泮可安全有效地预防偏头痛

偏头痛是一种慢性神经系统疾病,以反复发作的头痛为特征,通常为单侧头痛、阵发性头痛,并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐。全世界有超过10亿人患有偏头痛,其中四分之三是女性。

Lancet:隔日服用一次Rimegepant可预防偏头痛!

Rimegepant是降钙素基因相关肽受体拮抗剂,在偏头痛的急性治疗中显示出疗效和安全性。本研究旨在比较Rimegepant和安慰剂预防治疗偏头痛的效果。

打开APP