CLIN CANCER RES:LY2940680治疗晚期肿瘤

2018-05-09 MedSci MedSci原创

CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,研究LY2940680(taladegib)治疗局部晚期/转移肿瘤患者的推荐Ⅱ期剂量及安全的给药方案。

CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,研究LY2940680(taladegib)治疗局部晚期/转移肿瘤患者的推荐Ⅱ期剂量及安全的给药方案。

该研究为口服LY2940680的多中心Ⅰ期临床试验。使用3+3设计确定最大耐受剂量(MTD),剂量确定后纳入未接受过治疗的或接受过Hh抑制剂治疗的基底细胞癌患者。研究最终共纳入84例患者。常见的治疗过程中出现的不良反应为味觉障碍(48.8%),疲劳(47.6%),恶心(45.2%)和肌肉痉挛(40.5%)。4例患者出现剂量限制毒性反应。由于剂量限制毒性反应及剂量降低,最终最大耐受剂量定为400mg。药物动力学分析表明暴露与毒性之间无明显关系。未受影响区域的皮肤标本Gli1 RNA分析表明所有的剂量具有生物学活性。所有的临床反应均出现在基底细胞癌患者中(n=47)。总反应率为46.8%。31例接受过Hh治疗的患者中11例观察到治疗反应,16例未接受过Hh治疗的患者11例观察到治疗反应。

文章最后认为,LY2940680治疗晚期/转移肿瘤患者时具有一定安全性。临床反应在局部晚期/转移基底细胞癌患者中观察到。

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