科兴生物新冠疫苗有效性早期数据达97%，正紧锣密鼓扩产能

科兴生物在新冠疫苗方面动态频频，而仅一天后，其新冠疫苗消息再度传来。

印尼国有制药公司PT Bio Farma表示，科兴生物研发的新冠疫苗“克尔来福？”在早期试验中有效率高达97%。Bio Farma发言人Iwan Setiawan表示，疗效是基于一个月临床试验的初步数据，最终的疗效将于明年1月决定。

就在昨日，印尼总统佐科·维多多（Joko Widodo）刚表示已经收到了首批来自中国科兴生物的120万剂新冠疫苗，政府计划在1月初再增加180万剂，并正在准备大规模接种计划。维多多在声明中称，科兴生物还将发运4500万剂疫苗的原料，由印尼国有制药公司PT Bio Farma在本地加工。但他同时也指出，该疫苗仍需由印尼食品药品管理局（BPOM）进行评估。

今年8月份，科兴生物的新冠疫苗在印尼的III期临床研究启动。11月底，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东曾表示，“克尔来福诱导产生的抗体对国内外新冠病毒株均有良好的交叉中和反应。此前开展的I/II期临床研究显示，包括总体不良事件发生率、3级不良事件发生率、发热发生率等指标，科兴疫苗均显着低于其他技术路线疫苗。”

目前，科兴生物的新冠疫苗已经开始用于紧急接种计划。同时，除了印尼之外，其Ⅲ期临床研究也正陆续在巴西、土耳其、智利等国家开展。

不过，值得注意的是，目前全球在研新冠疫苗的安全性和有效性试验大都集中在18岁以上的成年人。而较早公布数据的Moderna，已经在2日表示将很快开始在12至17岁的青少年中测试新冠疫苗。这项测试将针对3000名青少年，其中一半人在4周内接受两次疫苗注射，另一半接受盐水安慰剂注射。目前，该研究“还没有开始招募人选”。

而与Moderna一样，科兴生物也瞄准了未成年人。同样在昨日，科兴生物在官网发布消息称，旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（简称“科兴中维”）在研新冠灭活疫苗克尔来福在国内已经获得成人组、老人组的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果，未成年组的Ⅰ/Ⅱ期临床研究也已经启动。

随着临床试验不断推进，科兴生物也在进一步扩大产能。7日，科兴生物发布公告称，旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司获得逾5亿余美元资金用于新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福？的进一步开发、产能扩展和生产，以及科兴中维其他开发及营运活动。

公告称，科兴中维已建成并投入使用的新冠疫苗生产线年生产能力超3亿剂，计划在2020年底之前完成建设的第二条生产线投入使用后将使克尔来福？？的年生产能力提高到6亿剂以上。根据市场需求情况和可用资金情况，公司将来还可能进一步扩大产能。

公告还显示，投资方中国生物制药有限公司及其关联方将获得科兴中维约15％的股份。而据媒体此前报道，科兴生物的一位高管曾表示，公司最早可能在今年12月获得其研发的实验性新冠疫苗后期临床试验结果。