J Clin Oncol：艾日布林联合吉西他滨二线或二线以上治疗HER2阴性转移性乳腺癌患者有效且安全
2023-07-12 daikun MedSci原创 发表于上海
该研究旨在评估艾日布林联合吉西他滨二线或二线以上治疗HER2阴性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。
背景：艾日布林是中国批准的一种非轴类微管抑制剂，用于治疗经过2线以上化疗后进展的晚期乳腺癌症患者。在接受蒽环类和紫杉烷预处理的转移性乳腺癌症（MBC）患者的不同亚组中，艾日布林可提高总体生存率（OS）。
此外，在既往未接受过转移性疾病细胞毒性化疗的MBC患者中，与紫杉醇加吉西他滨联合化疗相比，艾日布林加吉西他滨的联合化疗带来了类似的无进展生存期（PFS）益处，神经毒性较小。然而，艾日布林联合吉西他滨对二线或二线以上PFS的影响尚不清楚。
方法：该研究在中国13家机构进行（NCT05263882）。在2021年11月-2022年10月期间，组织学证实HER2阴性MBC的患者被纳入研究，这些患者之前曾接受过至少1次含紫杉烷的晚期疾病化疗方案，并在辅助环境中接受过含蒽环类药物的方案。符合条件的患者在21天周期的第1天和第8天静脉注射艾日布林1.4 mg/m2和吉西他滨1.0 g/m2。使用RECIST v1.1进行评估疗效结果包括PFS、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。根据国家癌症研究所通用毒性标准（NCI-CTC）5.0版对不良事件进行分级。
结果：共纳入54例患者；39例（72.2%）为HR+/HER2-，15例（27.8%）为三阴性，中位年龄为49.5岁（范围：31-70），转移部位为肝（57.4%）、肺（37.0%）、骨（59.3%）、脑（11.1%）和淋巴结（53.7%）。既往化疗系列的中位数为3（范围：2-7）：艾日布林联合吉西他滨用于二线15例（27.8%），三线20例（37.0%），四线7例（13.0%），≥五线12例（22.2%）。显示了3个月和6个月时的最佳总体反应和PFS率。
安全性分析：最常见的3-4级AE是血液学：白细胞减少症（35.2%）、贫血（18.6%）和血小板减少症（9.4%）。没有与治疗相关的死亡报告。
结论：艾日布林联合吉西他滨治疗HER2阴性MBC的重度预处理患者是有效的，具有可预测、可控的安全性。
参考文献：
DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e13102
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