JCO:PALLAS 试验中 BMI 对接受内分泌治疗（联合或不联合哌柏西利）的早期激素受体阳性乳腺癌患者的影响

BMI影响癌症的风险和预后。与细胞毒性化疗相反，CDK4/6抑制剂以固定剂量给药，与BMI或体重无关。为此近期发表在《Journal of clinical oncology》上的这项全球随机PALLAS试验的预先计划分析调查了BMI对哌柏西利副作用、治疗依从性和疗效的影响。PALLAS试验是一项国际、多中心、随机对照试验，评估了哌柏西利在早期乳腺癌患者中的疗效和安全性，这是一项规模最大的CDK4/6抑制剂辅助治疗早期乳腺癌的试验，既往有研究报告了最终分析结果。

患者和方法：患者在基线时根据世界卫生组织体重指数分类。中性粒细胞减少率采用单变量和多变量逻辑回归进行评估。采用Fine和Gray竞争风险模型对哌柏西利提前停药的时间进行分析。使用未批准的Cox模型来研究BMI类别与侵袭性无病生存时间（iDFS）之间的关系。

研究结果：在纳入该分析的5698名患者中，68名（1.2%）体重不足，2082名（36.5%）体重正常，1818名（31.9%）超重，1730名（30.4%）肥胖。在哌柏西利组中，较高的BMI与中性粒细胞减少症的显著降低有关（1个单位变化的未经调整的比值比为0.93；95%CI，0.91至0.94；基线时根据年龄、种族、地区、化疗使用和东部肿瘤协作组进行调整，为0.93，95%CI，0.92至0.95）。这转化为BMI越高，停药率显著降低（10个单位变化的调整后风险比[HR]为0.75；95%CI，0.67至0.83）。

在随访31个月的这项分析中，在任何体重类别的ET中添加哌柏西利后，iDFS都没有显著改善（正常体重HR，0.84；95%CI，0.63-1.12；超重HR，1.10；95%CI：0.82-1.49；肥胖HR，0.95；95%CI为0.69-1.30）。

结论：PALLAS试验的这项预先计划的分析表明，BMI对副作用、剂量减少、早期停药和相对剂量强度有显著影响。额外的长期随访将进一步评估BMI是否最终影响结果。

原始出处：

Pfeiler G, et al. 2023. Impact of BMI in Patients With Early Hormone Receptor–Positive Breast Cancer Receiving Endocrine Therapy With or Without Palbociclib in the PALLAS Trial. Journal of Clinical Oncology:JCO.23.00126. DOI: 10.1200/jco.23.00126