ASN 2023：利妥昔单抗个体化治疗特发性膜性肾病更经济且更安全

据数据显示，特发性膜性肾病占我国肾小球疾病的24.9%，已跃居第二位且比例有逐年增高趋势。在临床上，特发性膜性肾病中有1/3患者在发病后2年内病情可自然缓解，但30%~40%患者，一般会在10年后进展为终末期肾衰竭。

目前，指南推荐标准利妥昔单抗治疗(1000mg /㎡×2或375mg/㎡×3-4)用于进展至终末期肾脏病风险高的特发性膜性肾病患者。近期，在美国肾脏病学会肾脏周（ASN kidney week）上发表了一项新研究，旨在评估B细胞和抗PLA2R抗体靶向小剂量利妥昔单抗治疗特发性膜性肾病患者的安全性和有效性。

在这项前瞻性研究中，研究人员比较个体化治疗组和标准化治疗组的部分缓解、完全缓解以及不良事件的发生率。患者每2个月随访1次，共随访12个月。主要结果是由蛋白尿完全或部分缓解构成的复合结局，并对实验室指标和安全性进行了评估。

结果显示，最终纳入101例符合条件的患者，12个月时，个体化组55例患者中的34例(61.8%)和标准化组46例患者中的29例(63.04%)达到完全或部分缓解。

Kaplan-Meier曲线显示，个体化组和标准化组进展至终点的特发性膜性肾病患者累积发生率无差异。个体化组1年RTX总剂量的中位数(四分位数)为700 (600,1100)mg /例，总费用为人民币(元)18786(17388,24378)/单位效用，显著低于标准化组。治疗后6个月抗pla2r自身抗体清除可预测较高的缓解概率。两组不良事件发生率差异有统计学差异(P=0.02)。

总之，利妥昔单抗是一种特异性针对B淋巴细胞表面CD20的单克隆抗体,能与CD20抗原高亲和力结合,通过抗体依赖和补体依赖的细胞毒作用,导致B淋巴细胞清除,且安全性较高。该研究结果进一步表明，利妥昔单抗的个体化治疗方案和标准治疗方案同样有效，且个体化治疗方案更经济更安全。

参考资料

Yili Xu，et al. Personalized and Standard Treatment of Rituximab in Primary Membranous Nephropathy: A Prospective Multi-Center Trial in the East Coastal Region of China.