FDA批准巴勒斯坦药企的胰酶药物Pertzye
2012-05-24 jewell 生物谷
位于巴勒斯坦伯利恒的消化保健公司（DCI）近日宣布，由其研发的Pertzye获得FDA的新药申请（NDA）准予上市，这是一种含有磷酸盐缓冲液肠衣微球的胰酶类药物。 实验证明Pertzye可用于治疗囊肿性纤维化（CF）或其他病症引起的胰腺外分泌功能不全（EPI）。 DCI此前曾以商品名“PANCRECARB MS-16”销售Pertzye配方产品长达十余年。 DCI总裁和首席科学家蒂伯-西博思
位于巴勒斯坦伯利恒的消化保健公司（DCI）近日宣布，由其研发的Pertzye获得FDA的新药申请（NDA）准予上市，这是一种含有磷酸盐缓冲液肠衣微球的胰酶类药物。
实验证明Pertzye可用于治疗囊肿性纤维化（CF）或其他病症引起的胰腺外分泌功能不全（EPI）。
DCI此前曾以商品名“PANCRECARB MS-16”销售Pertzye配方产品长达十余年。
DCI总裁和首席科学家蒂伯-西博思（Tibor Sipos）表示，“Pertzye获准对DCI来说是个重要的里程碑。这项成功更肯定了我们的研发遵旨——不懈地致力于拯救慢性病患者。”
研究人员通过在8-43岁CF引起的EPI患者中进行的一项多中心、双盲并有安慰剂作对照的交叉药物试验，证明了Pertzye的短期安全性及疗效。（生物谷Bioon.com）
编译自DCI wins FDA approval for Pertzye NDA
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