Leronlimab（PRO 140）治疗COVID-19的IIb / III期临床试验：首位患者入组
2020-04-16 Allan MedSci原创
CytoDyn是开发leronlimab（PRO 140）的晚期生物技术公司，leronlimab（PRO 140）是一款具有多种适应症治疗潜力的CCR5拮抗剂。
CytoDyn是开发leronlimab（PRO 140）的晚期生物技术公司，leronlimab（PRO 140）是一款具有多种适应症治疗潜力的CCR5拮抗剂。CytoDyn近日宣布，Leronlimab（PRO 140）治疗COVID-19的IIb / III期临床试验的首位患者已经入组。根据美国食品和药品监督管理局（FDA）批准的紧急研究性新药申请（EIND），允许开展Leronlimab（PRO 140）治疗中重度COVID-19的IIb / III期临床试验。
IIb / III期试验预计招募390例患者，以2：1的比例（活性药物与安慰剂）进行双盲试验。参加该试验的患者预期接受Leronlimab（PRO 140）治疗两周，主要终点是28天的死亡率，次要终点是14天的死亡率。公司将对来自50位患者的数据进行中期分析。
同时，CytoDyn在美国将对轻度至中度COVID-19开展II期随机临床试验，预计招募约15位患者。到目前为止，在美国各地的医院和诊所中，已有30余名COLID-19患者接受了leronlimab治疗。
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