发布了资讯 2020-08-13

Evinacumab治疗纯合型家族性高胆固醇血症(HoFH):美国FDA已接受生物许可申请(BLA)

Evinacumab是一种研究性的全人源单克隆抗体,可结合并阻断血管生成素样3(ANGPTL3)。

发布了资讯 2020-08-12

TUKYSA(tucatinib)在澳大利亚获得批准,用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌

TUKYSA是一种口服药物,是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。

发布了资讯 2020-08-12

鞘氨醇激酶2抑制剂Opaganib治疗COVID-19:II/III期研究已在墨西哥获得批准

Opaganib是一款口服的鞘氨醇激酶2(SK2)选择性抑制剂,具有抗癌、抗炎和抗病毒活性,针对多种肿瘤、病毒、炎性和胃肠道适应症。

发布了资讯 2020-08-12

以治愈艾滋病为目标!FDA批准美国基因技术公司(AGT)推进HIV治愈计划的I期临床

AGT103-T是一种基于慢病毒载体的基因疗法,旨在彻底清除HIV,该疗法可以修复HIV对免疫系统造成的损害,并允许自然免疫反应来控制病毒。

发布了资讯 2020-08-12

MS1819联合PERT治疗胰腺功能不全的囊性纤维化:II期临床取得积极进展

与基线水平(78.4%)相比,700mg /天、1200 mg /天和2240 mg /天MS1819剂量组的平均CFA分别为88.4%、87.2%和86.5%。

发布了资讯 2020-08-12

大麻素!或是治疗阿尔茨海默症的希望,FDA已批准开展I期临床试验

经大麻素治疗的患有阿尔茨海默氏症转基因小鼠的记忆力得到显著改善。

发布了资讯 2020-08-11

美国国立卫生研究院(NIH)正在进行COVID-19预防性单克隆抗体的临床试验

目前,两项在健康成年人中进行的安慰剂对照双盲临床试验正在评估实验性单克隆抗体(mAb)是否可以预防SARS-CoV-2冠状病毒感染。

发布了资讯 2020-08-11

Itolizumab治疗急性GVHD:取得积极结果

迄今为止,两个剂量组的itolizumab总体耐受性良好,7例患者中有5例在第29天达到了完全缓解(CR)。

发布了资讯 2020-08-10

舌下薄膜制剂AQST-108治疗超敏反应:已获FDA快速通道资格

生物制药公司Aquestive Therapeutics今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司的候选药物AQST-108快速通道资格。

发布了资讯 2020-08-10

Opdivo联合Yervoy显著延长胸膜间皮瘤患者存活率!

恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见肿瘤,通常起源于胸膜腔的间皮表面。间皮瘤也可能起源于腹膜表面、睾丸鞘膜或心包。MPM的预后较差,患者的中位生存期为6-18个月。

发布了资讯 2020-08-10

etrolizumab治疗溃疡性结肠炎:III期结果并不乐观

罗氏制药的研究性药物etrolizumab治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的III期研究表现出不同的结果。

发布了资讯 2020-08-10

晚期神经内分泌肿瘤的治疗或迎新进展!和记黄埔已向EMA提交Surufatinib的营销授权申请

和记黄埔中国医药科技有限公司(Chi-Med)今日宣布,它已从欧洲药品管理局(EMA)的人用药药品委员会(CHMP)获得了Surufatinib的科学建议,用于治疗晚期神经内分泌肿瘤(NET)。

发布了资讯 2020-08-10

晚期神经内分泌肿瘤的治疗或迎新进展!和记黄埔已向EMA提交Surufatinib的营销授权申请

和记黄埔中国医药科技有限公司(Chi-Med)今日宣布,它已从欧洲药品管理局(EMA)的人用药药品委员会(CHMP)获得了Surufatinib的科学建议,用于治疗晚期神经内分泌肿瘤(NET)。

发布了资讯 2020-08-09

Eisai和Biogen正在向FDA申请aducanumab治疗阿尔茨海默症的优先审查

制药公司百健(Biogen)和卫材(Eisai)近日表示,FDA接受了aducanumab治疗阿尔茨海默症优先审查的申请,并将目标行动日期定为明年3月7日。

发布了资讯 2020-08-09

辉瑞公司将生产瑞德昔韦

辉瑞制药公司近日宣布与吉利德科学公司(Gilead Sciences)达成了一项协议,以生产吉利德开发的抗病毒药物瑞德昔韦(remdesivir),以帮助应对COVID-19大流行。

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