Lancet子刊:卡瑞利珠单抗创非鳞NSCLC最长总生存期

2020-12-31 fbzhang MedSci原创

上述研究结果证明卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC中位总生存期长达27.9个月。这一数据是截止目前,全球同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据,成功突破了2年大关。

对无EGFR或ALK突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者来说,免疫疗法与化疗结合是最为常见的有效治疗措施。但在亚洲人群中尚缺乏相关证据。

12月18日,发表在Lancet子刊上的研究公布了我国恒瑞医药自主研发PD-1卡瑞利珠单抗(camrelizumab)联合培美曲塞对比单纯化疗对晚期非鳞状NSCLC患者的临床试验数据。

该项随机、开放标签、多中心、3期临床试验(简称CameL)由上海市肺科医院牵头,在我国52家医院开展。2017.5.12-2018.6.6期间共纳入419名患者,其中417名无EGFR货ALK突变的非鳞NSCLC患者被随机分为以下两组进行治疗:卡瑞利珠单抗联合化疗(卡铂+培美曲塞)或单独化疗。主要的终点事件是所有患者以及PD-L1阳性患者的无进展生存期(PFS)。次要重点事件是患者总生存期以及没6-12周进行的肿瘤影像学评估。

中期分析时,中位随访时间为11.9个月。较之单独化疗组,联合治疗组中位PFS明显延长(11.3 vs 8.3个月,HR=0.60),病情进展或患者死亡事件风险降低40%,达到研究主要重点事件。

两组患者PFS比较。

当进一步将PD-L1肿瘤比例得分(<1% vs ≥1%)作为共变量进行分析,发现联合治疗组的PFS仍比单纯化疗组长(HR=0.62),两组分别有49.6%与35.1%的患者达到12个月PFS的目标。其中,在PD-L1肿瘤比例得分≥1%的患者亚组中,联合治疗组将患者进展或死亡风险降低44%(中位PFS 15.4个月 vs 9.9个月)。

中期分析时,共有143名患者发生死亡。K-M曲线分析显示联合组提高了患者中位总生存期(OR未达到 vs 20.9个月,HR=0.73)。联合治疗组与化疗组的12个月总生存了分别为74.9%与67.1%。对混杂因素进行校正后,发现联合治疗能提高患者生存获益39%。

总生存时间K-M曲线。

该试验中最常见的3级及以上治疗相关不良事件为中性粒细胞计数降低(联合治疗组vs 化疗组:38% vs 30%)、白细胞计数降低(20% vs 14%),贫血(19% vs 11%)和血小板计数降低(17% vs 12%)。此外,两组分别有74例(36%)与27例(13%)的患者报道; 治疗相关严重不良事件。

研究人员指出,上述研究结果证明卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC中位总生存期长达27.9个月。这一数据是截止目前,全球同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据,成功突破了2年大关。同时也标志着我国肺癌免疫治疗足以比肩国际领先水平。今年6月,这款药物也已经获得中国国家药监局(NMPA)批准该适应症。

参考文献:

Caicun Zhou, et al., (2020). Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naive patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (CameL): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine, DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(20)30365-9

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题
  1. 2021-01-01 DIfh

    就在家

    0

  2. 2020-12-31 goodbing

    顶刊就是不一样,质量很高,内容精彩!学到很多

    0

  3. 2020-12-31 肿肿

    NSCLC下一步突破在于新靶点了,靶向治疗和免疫治疗基本见顶了,再有新的就需要新机制了

    0

  4. 2020-12-31 DIfh

    评论

    0

相关资讯

卡瑞利珠单抗有望开启食管鳞癌免疫治疗新征程

随着卡瑞利珠单抗在食管鳞癌中的多项研究公布,有望开启食管鳞癌免疫疗法新篇章!

从临床药理特性,看卡瑞利珠单抗的独特优势

自2014年问世以来,以PD-1/PD-L1单克隆抗体为代表的肿瘤免疫治疗极大地影响了肿瘤治疗的格局,在肿瘤治疗中显示出巨大的应用潜力。在免疫治疗药物研发方面,我国紧跟国际发展步伐,近年来取得了骄人成绩。PD-1单抗卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。截至目前,除两种进口PD-1单抗外,我国已有三种自主研发的

AACR 2020:卡瑞利珠单抗+阿帕替尼治疗SCLC(小细胞肺癌)的II期研究

卡瑞利珠单抗和阿帕替尼分别为恒瑞医药研发的PD1单抗和口服抗血管多靶点TKI,双药组合在多个癌种都在火热进行研究,初步数据非常亮眼,并且做到了无化疗!

Lancet Oncol:卡瑞利珠单抗二线治疗食管癌 III 期研究结果公布,患者死亡风险减少三成(ESCORT试验)

食管癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤之一,在中国食管癌的发病率和死亡率都非常高。食管癌主要有两种病理类型:鳞癌和腺癌。鳞癌主要分布在发展中国家,尤其是中国食管鳞癌占 90% 以上。晚期食管癌一线化疗大多采

J Clin Oncol:未来可期| 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌!

卡瑞利珠单抗是我国恒瑞医药自主研发的PD-1单抗隆抗体。本试验旨在评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌的疗效。

从8款PD-1/PD-L1前三季度销售收入猜想医保谈判

日前,国家医保目录调整专家评审结果已公布,接下来,将进入最为关键的谈判和竞价阶段,而在此前公布的通过形式审查的申报药品名单中,7个PD-1/PD-L1均被纳入,也成为了此次医保谈判的最大看点之一。