Lancet Gastroen Hepatol:Ozanimod用于中重度克罗恩病的治疗

2020-06-16 MedSci原创 MedSci原创

Ozanimod治疗可改善中重度克罗恩病患者内窥镜检查、组织学和临床反应

尽管克罗恩病的治疗随着肿瘤坏死因子拮抗剂的发展而有所改善,但只有不到50%的患者可持续控制病情。近日研究人员评价选择性靶向鞘氨醇-1-磷酸受体亚型1和5的口服制剂Ozanimod对克罗恩病内镜下疾病活动性的影响。
 
STEPSTONE研究为II期临床研究,招募成人中度至重度克罗恩病患者,所有患者首先开始7天剂量递增治疗(每日0.25mg Ozanimod,持续4天,随后每日0.5mg,持续3天)。然后,患者每天接受1.0mg Ozanimod,持续11周,,然后延长至100周。研究的主要终点是克罗恩病(SES-CD)内镜评分从基线检查到第12周的变化。
 
69名患者参与研究,在第12周,SES-CD与基线相比的平均变化为-2.2分,16例(23.2%)患者出现内窥镜治疗应答。克罗恩病活动指数(CDAI)评分也较基线下降(平均变化-130.4)。27例(39.1%)患者出现临床缓解(CDAI<150分),39例(56.5%)患者出现应答(CDAI较基线下降≥100分)。患者报告结果(PRO2、排便次数、腹痛评分)与基线检查时相比的平均变化为-66.1。Geboes组织学活动评分(GHAS)与基线相比的平均变化为-5.9,Robart组织学指数(RHI)为-10.6。最常见的严重治疗相关不良事件是克罗恩病(6例,占9%)和腹腔脓肿(2例,占3%)。
 
研究认为,Ozanimod治疗可改善中重度克罗恩病患者内窥镜检查、组织学和临床反应。
 
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  1. 2020-08-27 14818eb4m67暂无昵称

    学习了

    0

  2. 2020-08-05 maoqianguo

    好。

    0

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