盘点：近期多发性骨髓瘤指南及知名杂志研究汇总

【1】Lancet Oncol：冒烟型骨髓瘤：来那度胺+地塞米松 vs 随访观察(QuiRedex)

冒烟型骨髓瘤（SMM）是一种临床异质性疾病，当血清 M 蛋白≥3 g/L 或骨髓中浆细胞≥10%即可诊断。一部分患者临床病情进展缓慢，另一部分则可能出现侵袭过程。目前没有检测疾病进展相关的标志物，推荐的治疗仍是随访观察。

研究者对这类患者（≥18岁）进行了一项开放性随机对照3期试验，比较了早期使用来那度胺+地塞米松 vs 随访观察，目前报告该研究的长期随访结果。以进展为症状型骨髓瘤的时间间隔为主要终点。

来那度胺+地塞米松组：9个为期4周的诱导疗程（第1-21天，来那度胺25 mg/d；第1-4天和第12-15天，地塞米松20 mg/d）；随后维持治疗（第1-21天，来那度胺10 mg/d，28天为1疗程）持续2年。基于PP人群进行最终分析，基于ITT人群进行安全性分析。

这项首次评估早期治疗对SMM疗效的随机试验表白，或许在不久的将来，可以对高危疾病进行早期治疗。（文章详见--Lancet Oncol：冒烟型骨髓瘤：来那度胺+地塞米松 vs 随访观察(QuiRedex)）

【2】NEJM：Daratumumab+来那度胺+地塞米松治疗多发性骨髓瘤疗效显著

在一项涉及复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1-2阶段研究中，Daratumumab单独治疗，与来那度胺和地塞米松联合治疗都显示出了较好的功效。

在这项3期临床试验中，研究人员随机分配569例多发性骨髓瘤患者（之前已经接受过一次或多次治疗）接受来那度胺和地塞米松单独治疗（对照组）或结合daratumumab治疗（daratumumab组）。主要终点是无进展生存期。

经过13.5个月的随访后，共有169例病情恶化或死亡事件发生（daratumumab组53/286例[18.5％]  vs  对照组116/283例[41.0％]；风险比，0.37；95％可信区间[CI]，0.27〜0.52，分层log-rank检验P<0.001）。在12个月时，对于Kaplan-Meier无进展生存率，daratumumab组为83.2％（95％CI，78.3〜87.2），对照组为60.1％（95％CI，54.0〜65.7）。Daratumumab组的总体反应率要显著高于对照组（92.9％ vs 76.4％，P<0.001），Daratumumab组中完全缓解或更好的结果率也比较高（43.1％ vs 19.2％，P<0.001）。在daratumumab组中，22.4％的患者具有低于微小残留病变阈值的结果（每105个白细胞中有1个肿瘤细胞），而对照组中有4.6％的患者有该结果（P<0.001），低于微小残留病变阈值的结果与改善预后有关。治疗期间最常见的3或4级不良事件是中性粒细胞减少（daratumumab组发生率为51.9％ vs 对照组的发生率为37.0％），血小板减少（12.7％ vs 13.5％），和贫血（12.4％ vs 19.6％）。Daratumumab组47.7％的患者发生输注相关反应，大多为1级或2级。

将daratumumab加入到来那度胺和地塞米松中可显著延长复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。Daratumumab会引起一些输注相关反应，嗜中性白细胞减少的发生率比对照组高。（文章详见--NEJM：Daratumumab+来那度胺+地塞米松治疗多发性骨髓瘤疗效显著）

【3】2016 多发性骨髓瘤骨病外科治疗中国专家共识

临床上超过80％的MM患者在疾病过程中发生MMBD。大多数MM的骨痛通过化疗或(和)放疗能够缓解，但对于具有顽固性疼痛、病理性骨折、脊柱不稳定、脊髓与神经根压迫症以及巨大软组织肿块等SRE的患者，化疗或(和)放疗作用十分有限，往往需要手术治疗。

手术治疗MMBD的目的是缓解疼痛、提高患者的生活质量。对有手术指征的MM骨病患者应与血液科医生共同讨论手术干预的时机。术前应严格评估患者的整体情况，做好充分准备；术后应给予相关的专科护理。（指南详见）

【4】2016 IMF共识：骨髓瘤骨病的手术治疗  

2016年8月，国际骨髓瘤基金会中国骨髓瘤工作组外科委员会发布了骨髓瘤骨病的手术治疗共识，主要目的是为临床医师和骨髓瘤骨病患者提供指导，本文主要内容包括骨髓瘤骨病的临床定义和特点，诊断以及手术治疗。（指南详见）

【5】2016 新加坡骨髓瘤研究组共识指南：多发性骨髓瘤患者的管理

2016年9月，新加坡骨髓瘤研究组(Singapore Myeloma Study Group)发布了多发性骨髓瘤患者的管理指南，指南的主要目的是结合诊断和治疗的最新进展为多发性骨髓瘤的管理提供全面的回顾。（指南详见）

【6】2016 NCCN指南：多发性骨髓瘤-证据块（2016 V3）

2016年4月4日，美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了多发性骨髓瘤指南2016第3版证据块。（指南详见）

【7】2017 NCCN临床实践指南：多发性骨髓瘤（2017.V1）

2016年9月，美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了多发性骨髓瘤实践指南2017年第1版。（指南详见）