重磅!北京市医学伦理审查互认平台-使用指南

2021-01-22 北京市卫健委 北京市卫健委

联盟互认卫健委平台信息录入方法

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联盟互认卫健委平台信息录入方法

符合以下条件的项目进行互认项目信息录入

(1) 15家医院内既有组长单位,又有参与单位(至少1家)

(2) 组长单位即将或已通过伦理审查;

(3) 参与单位还未伦理审查。

信息录入方法:

(1)请组长单位将“北京市医学伦理审查互认平台”网址(https://www.bjyxllhr.cn/) 告知申办方/CRO/主要研究者;

(2)请申办方/CRO(临床科研项目为研究者)在平台进行注册并进行信息填报,发起互认申请;

(3)如有疑问,组长单位伦理办公室/申办者/CRO(临床科研项目为组长单位伦理办公室)可联系宣武医院伦理办李晓玲 83198856

送审文件清单

(文件格式,均需PDF扫描件,不接受任何.jpg等照片格式的文件)适用于以下所有文件

伦理审查申请文件清单 

一、初始审查文件

1.药物临床试验初次申请审查提交文件

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2.医疗器械临床试验初次申请审查提交文件

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3.临床科研项目初次申请审查需提交文件

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二、复审文件

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三、修正案文件

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