短缺药供应体制日臻完善 但为何仍有“药荒”、“低价死”？
2018-07-23 巴根 健康点healthpoint
我国首个国家小品种药（短缺药）供应保障联合体成立或将致力于缓解部分临床必需药品供应紧张或短缺的现象。
我国首个国家小品种药（短缺药）供应保障联合体成立或将致力于缓解部分临床必需药品供应紧张或短缺的现象。
7月19日，我国首个药联体成立。
据新华社报道，在19日的国家小品种药集中生产基地建设研讨会上，我国首个国家小品种药（短缺药）供应保障联合体成立。这一药联体将致力于缓解部分临床必需药品供应紧张或短缺的现象。
据了解，该药联体目前共有24家企业作为成员，可保障供应57种小品种药。
如何通过药联体来保障药品供应？会上，相关企业表示将通过信息共享、产业资源联动机制来保障小品种药（短缺药）原料和制剂持续供应。未来，当企业发生可能影响药品稳定供应的经营活动时，例如停产、上游供应成本显着上涨时，以及企业经营活动中发现药品短缺风险时，企业将及时反馈这些信息，从而使药品的短缺早发现、早预警、早预防。
近年药品短缺时有发生
最近，赫赛汀的短缺引起了一阵热议。赫赛汀被誉为乳腺癌救命药，据媒体报道，该药品自去年10月进入医保以来，供货一度紧张。
事实上，这些年一些廉价药品、救命药品多次出现紧缺、难以购买的现象。
去年，白血病患儿常用的巯嘌呤片也持续紧缺，北京、南昌、上海等地的患者家属纷纷表示买不到药。据媒体报道，去年11月，上海新华医院的巯嘌呤片已经断货五个月左右。
当月，总理作出“特事特办，切实加大国产廉价药生产供应保障力”的批示后，这种每年全国临床用量约300万片的药品，在浙江装车295万片，发往全国各地。
而另一种开展心脏外科手术必备的药品——硫酸鱼精蛋白注射液，在2016年4月也出现过缺货。就此，原国家卫计委回应称，由于该药药典标准修订，导致生产该药的两家企业暂时停产，并召回了相关批次，导致了这次暂时性的供应短缺。
据原国家卫计委，当年生产该药品的企业仅有两家。为保障一些药品整体供货紧张，经常发生短缺，2016年，原卫计、工信、发改及药监四部门将包括该药在内的9个药品纳入了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品的定点生产试点工作，并在网站开始公开招标生产企业。
多重因素导致药品短缺
“药荒”、“低价死”现象频频发生，原因在何？
去年，国务院新闻办公室专门针对短缺药召开新闻发布会，会上时任国家卫计委副主任的曾益新指出药品短缺原因“比较复杂”，存在四个因素。
第一，生产性因素。他指出现在出现的药品短缺状况大都是由于某些个别因素导致的，比如鱼精蛋白的原料药取自鲑鱼，供应有很强的季节性，可能会造成短缺。
第二，政策性因素。例如各地药品集中采购时价格压得低，企业虽然中标了，但盈利不多，难以持续。
第三是机制性因素。公立医院改革过程中，有一些医疗机构还没有完全转到公益性定位中来，低价药的采购使用动力不足。
第四是投机和垄断因素。一些药品可能全国只有两三家企业生产，为了抬高价格就控制供应，串通一气把价格抬高，出现人为短缺现象。
近年来，发改委就处理了一些药品领域的垄断案件。例如重庆青阳药业有限公司等五家公司协商分割销售市场，统一调高别嘌醇片价格，致使下游药品价格高企，供应紧张。别嘌醇片是一种治疗痛风的常用药，被列入国家基本药物目录和国家低价药目录，价格低廉。2015年前后，该药每瓶价格就从不到10元涨到30多元，依然很难买到。
中国社会科学院经济所研究员、公共政策研究中心副主任王震告诉健康点，有些短缺药品价格低廉，企业利润低而不愿生产；医院则由于回扣空间小不愿意开低价药，形成了恶性循环，导致了频繁出现的“低价死”现象。他认为“关键还是在价格”。
多重机制保障短缺药供应
去年国新办记者会现场，当被问及政府应当在短缺药品供应问题中应当扮演什么角色时，曾益新提出，政府应作为“协调员”，把企业、采购方、医院、专家请到一起，在保证供应稳定的前提下，商量一个比较合理的价格。
针对短缺药品供应问题，2017年6月28日，原国家卫计委、发改委、工信部、财政部等部委联合下发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，提出1个会商机制，1个平台，1个清单和6类措施。提出国家和省级建立9部门联动机制，统筹解决短缺；并建设全国短缺药品信息采集和供应业务协同应用平台，逐步实现短缺药品信息监测全覆盖；同时，建立国家、省级两级药品清单，根据清单动态管理，一旦出现问题就及时启动应对机制。
而六大措施包括政府统一定价定点生产、协调应急生产和进口、加强供需对接和协商调剂、建立中央和地方两级短缺药品储备、打击违法违规行为和健全罕见病用药政策。
这些政策具体到地方又是如何实施的呢？例如今年5月起，内蒙古巴彦淖尔市将原有的1个短缺药品监测哨点（乌拉特中旗人民医院）扩展到全市的各级公立医院，要求安排专人负责短缺药品填报工作。目前该市首次短缺药品信息填报工作已经完成，共汇总整理出63个品种，包括14个抢救性药品，3个抗肿瘤药品。
当监测哨点发现药品短缺时又如何操作？近日，江西省印发了《2018全省药政工作要点》，其中针对短缺药品提出一系列要求。该省卫计委向当地媒体介绍，当监测哨点发现药品短缺，首先会在药品集中招标采购平台上查找货源，然后启动应急采购措施，医院可自行调节采购渠道，调整货源，还将探索医联体短缺药品市场撮合机制，完善医疗机构院内制剂医联体内调剂使用管理政策；构建政府主导、市场运作、企业配合、医院参与的短缺药品储备制度。
这种市场撮合机制，去年在原卫计委药政司的协调下，就成功进行过。17年年中，就硫酸鱼精蛋白注射液、青霉胺片的短缺问题，药政司组织协调12个省份采购代表与生产企业开展市场撮合，经过多轮沟通协调，最终达成协议，三家企业将在后续一年半时间内按照撮合价格稳定供应市场。这些省份当时也按照撮合结果开始报审、挂网采购。
作为一个全新的机制，市场撮合成为解决药品短缺问题的有效措施之一。政府在其中起到“搭平台”、“促对接”的兜底作用，为供需双方提供沟通交流平台，以促成短缺药品持续稳定供应。
至于短缺药品储备制度，陕西省就在去年年底提出要在全省建立11个短缺药品储备基地。储备基地由大型配送企业遴选产生。据陕西省相关要求，这11个短缺药品储备基地将承担陕西省短缺药、急抢救药和罕见病用药的储备工作。但目前为止，健康点还未发现这11个基地建成落地的消息。
此外，今年年初，针对小品种药（短缺药）市场用量小、企业生产动力不足的实际情况，原卫计委、工信部、食药监总局共同组织开展了小品种药集中生产基地建设。计划借此到2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。
短缺药品保障机制日趋完善，但从各地政策实施来看，具体落地仍需时日。
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