Gastroenterology：英夫利昔单抗暴露与IBD小儿患者发生恶性肿瘤或HLH的风险增加无关！
2017-02-15 xing.T MedSci原创
来自于大型临床试验和SEER数据库的数据得到的对年龄、性别和种族进行调整后的SIRs，研究人员发现英夫利昔单抗暴露与IBD小儿患者发生恶性肿瘤或HLH的风险增加无关。巯基嘌呤暴露是IBD小儿患者发生恶性肿瘤或HLH的一个重要前提事件。
炎症性肠病（IBD）小儿患者的免疫抑制治疗被认为会增加恶性肿瘤和淋巴增生性疾病的风险，包括噬血细胞综合征（HLH）。近日，消化病领域顶级杂志Gastroenterology上发表了一篇研究文章，研究人员比较了暴露于英夫利昔单抗的IBD小儿患者与未进行生物制剂暴露的IBD小儿患者恶性肿瘤与HLH的未经调整发生率，并且计算了标准化的发病率在（SIRs）。
研究人员收集并分析了5766名在2007年至2016年6月30日期间进行的IBD小儿患者长期预后前瞻性研究（NCT00606346）的参与者。这些患者年龄小于17岁，患有Crohn病、溃疡性结肠炎或未分类IBD，并且进行了24543人次每年的随访。研究人员估计了恶性肿瘤和HLH的发生率，以事件数/每1000人次每年的随访来表示。研究人员采用监测、流行病学和最终结果程序（SEER）数据库计算了年龄、性别和种族调整后的SIRs、95%可信区间。
研究人员发现15例患者中有13名患者发生了恶性肿瘤，以及暴露于巯基嘌呤的的所有5例患者发生了HLH；发生恶性肿瘤患者中有10例患者也曾暴露于生物制剂。相比于未暴露于生物制剂的患者，暴露于作为唯一的生物制剂-英夫利昔单抗的患者未经调整的发病率显示发生恶性肿瘤（0.46/1000病人每年）或HLH（0.0/1000病人每年）的风险并没有增加（恶性肿瘤：1.12/1000病人每年；HLH：0.56/1000病人每年）。SIRs并没有显示出在英夫利昔单抗暴露患者中发生恶性肿瘤的风险有所增加（SIR：1.69；95%可信区间为0.46-4.32）相比于未暴露于生物制剂的患者（SIR：2.17；95% 可信区间为0.59-5.56），即使患者被有无巯嘌呤暴露进行分层。
由此可见，来自于大型临床试验和SEER数据库的数据得到的对年龄、性别和种族进行调整后的SIRs，研究人员发现英夫利昔单抗暴露与IBD小儿患者发生恶性肿瘤或HLH的风险增加无关。巯基嘌呤暴露是IBD小儿患者发生恶性肿瘤或HLH的一个重要前提事件。
原始出处：
Jeffrey S. Hyams, et al. Infliximab not Associated With Increased Risk of Malignancy or Hemophagocytic Lymphohistiocytosis in Pediatric Patients With Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology.2016. http://dx.doi.org/10.1053/j.gastro.2017.02.004
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