Lancet Haematol:抗胸腺蛋白抗体联合标准GVHD预防疗法可明显改善非亲缘供体移植血液恶性肿瘤患者的预后

2020-02-01 QQY MedSci原创

既往对慢性移植物抗宿主病(GVHD)预防策略的试验统计了GVHD的累积发病率。在这项抗胸腺细胞球蛋白的试验中,研究人员检测了作为主要终点的长期治疗独立性。本试验是一项在加拿大和澳大利亚共11个中心开展的随机性、开放性、多中心的3期临床试验,招募16-70岁确诊的血液恶性肿瘤(白血病、骨髓增生异常综合征或淋巴瘤)患者,且要求解释非亲属供体的骨髓移植。所有患者被随机分至采用抗胸腺球蛋白 4.5 mg/

既往对慢性移植物抗宿主病(GVHD)预防策略的试验统计了GVHD的累积发病率。在这项抗胸腺细胞球蛋白的试验中,研究人员检测了作为主要终点的长期治疗独立性。

本试验是一项在加拿大和澳大利亚共11个中心开展的随机性、开放性、多中心的3期临床试验,招募16-70岁确诊的血液恶性肿瘤(白血病、骨髓增生异常综合征或淋巴瘤)患者,且要求解释非亲属供体的骨髓移植。所有患者被随机分至采用抗胸腺球蛋白 4.5 mg/kg+标准GVHD预防组或仅标准GVHD预防组。主要结点是免疫抑制治疗解除,12个月后未恢复(已报道过)。本次粉刺报告预先指定的24个月时进行的分析。

2010年6月9日-2013年7月8日,共招募了203位患者,联合组101人,标准预防组102人。7位(3%)患者未进行移植被排除本次分析。第24个月时,联合组的99位患者中有38位(38%)解除免疫抑制治疗,而标准预防组的97位患者中仅有18位(19%,校正优势比[OR] 3.49 [95% CI 1.60–7.60]; p=0.0016);联合组和标准预防组的累积复发率分别是16.3%和17.5%,非复发死亡率分别是21.2%和31.3%。24个月时,联合组和标准预防组慢性GVHD的累积发病率分别为26.3%和41.3%;总体存活率分别为53.3%和70.6%。在标准预防组,慢性GVHD的Lee量表症状更为普遍;联合组和标准预防组的评分分别为13.27和20.38。虽然抑郁症状在标准预防组更明显,但联合组的CES-D评分更低(10.4 vs 14.62)。联合组和标准预防组分别发生了38例和49例重度副反应事件,最常见的是感染和GVHD。一位患者死于EB病毒肝炎。

本次分析结果显示采用抗胸腺蛋白抗体预处理联合标准GVHD预防策略可明显改善非亲属供体移植患者的预后,并可减少免疫抑制治疗的应用、慢性GVHD的发生,并可减轻GVHD的症状、抑郁症状,还可提高总体存活率。抗胸腺蛋白治疗可被纳入非亲属供体移植的血液恶性肿瘤患者的准备方案。

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