ECCO 2024：Mirikizumab可改善中度至重度活动性克罗恩病患者的疲劳、排便紧迫感和生活质量：一项三期临床试验

近日，欧洲克罗恩病和结肠炎组织第19届大会（ECCO 2024）在瑞典- 斯德歌尔摩 隆重举行。作为世界上首屈一指的炎症性肠病（IBD）大会，每年都会吸引超过上千名与会者。本届大会汇集了全球的IBD领域的医生和专家，并汇报了该领域的最新研究进展。

克罗恩病（CD）是炎症性肠病（IBD）的一种形式，可引起全身炎症，表现为腹痛、腹泻、发烧和体重减轻，并有可能导致肠梗阻、纤维化和其他并发症。Mirikizumab是一种白细胞介素 23（IL-23）p19 拮抗剂，已被批准用于治疗溃疡性结肠炎，目前正在开发用于治疗CD。

在本次大会上，研究者展示了3 期 VIVID-1 研究结果，发现Mirikizumab可改善中度至重度活动性 CD 患者在第12周和第52周的疲劳、肠紧迫感和生活质量。

在 3 期VIVID-1 研究中，研究者调查了Mirikizumab在 52 周内影响中度至重度活动性克罗恩病患者的疲劳、肠紧迫感和相关生活质量。中度至重度活动性CD患者、CD简易内镜评分（SES-CD）≥7分（或孤立回肠疾病患者≥4分）以及生物和/或常规治疗失败的患者按6:3:2的比例随机接受Mirikizumab、乌司奴单抗或安慰剂治疗治疗。该研究主要评估慢性病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-F）、排便急迫感数字评分量表（UNRS）和炎症性肠病生活质量问卷（IBDQ）总表和分量表（肠道症状、全身症状、情绪功能、社会功能）得分的变化。此外，还分析了 W12 和 W52 期的 IBDQ 反应率和缓解率。

结果显示，Mirikizumab治疗第12周和52周后，FACIT-F、UNRS 和 IBDQ 总分和领域分从基线到第12周和第52周的平均变化均有显著改善（W52 时均 p<0.000001）。

与安慰剂组相比，Mirikizumab治疗患者的 UNRS 评分早在第8周就有所提高，其统计学意义一直持续到第52周。与安慰剂相比，Mirikizumab治疗在第12周和52周取得IBDQ 应答和缓解，且患者比例更高。

总之，Mirikizumab治疗12周和52周，可改善中重度活动性CD患者的疲劳、排便紧迫感和生活质量。

参考资料

S Travis, T Hisamatsu, M Fischer, M Dubinsky,et al.OP12 Mirikizumab improves fatigue, bowel urgency, and quality of life in patients with moderately to severely active Crohn’s Disease: Results from a phase 3 clinical trial .Journal of Crohn's and Colitis, Volume 18, Issue Supplement_1, January 2024, Pages i21–i23, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjad212.0012