转移性三阴性乳腺癌治疗获突破:性抗体偶联疗法疗效显著

2020-04-14 药明康德 药明康德

今日,Immunomedics公司宣布,其

今日,Immunomedics公司宣布,其抗体偶联药物sacituzumab govitecan在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的3期试验ASCENT中表现出优异的疗效。经独立数据监督委员会(DSMC)的审查,最终一致建议提前结束这一试验。目前,美国FDA正在重新审评该药物的上市申请,预计将于今年6月做出回复。新闻稿指出,sacituzumab govitecan有望成为首款获得FDA批准用于治疗mTNBC的抗体偶联药物

乳腺癌中最难治的类型是TNBC。三阴性是指雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性。10%至20%的乳腺癌患者患有三阴性乳腺癌。对于这些患者来说,她们的治疗选择有限。

Sacituzumab govitecan是一款将靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康(irinotecan)的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物。TROP-2是在多种人类肿瘤中过度表达的细胞表面受体。它能够通过与TROP-2蛋白相结合,将化疗药物伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部。今年2月,美国FDA已授予sacituzumab govitecan突破性疗法认定,用于治疗mTNBC患者。

▲Immunomedics研发管线(图片来源:Immunomedics官网)

ASCENT是一项3期验证性研究,旨在验证sacituzumab govitecan在治疗经过多种前期疗法治疗的mTNBC患者时的安全性和有效性数据。该研究的主要终点是患者的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)等。

“我们非常感谢DSMC成员的支持,”Immunomedics首席医学官Loretta M. Itri博士说:“这加强了我们完成最终研究分析和报告的决心,并将这些数据快速提供给治疗TNBC患者的医生。”

参考资料:

[1] IMMUNOMEDICS ANNOUNCES ASCENT STUDY TO BE STOPPED FOR COMPELLING EFFICACY. Retrieved 2020-04-06, from https://finance.yahoo.com/news/immunomedics-announces-ascent-study-stopped-120010868.html



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  1. 2020-04-16 thm112988

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  2. 2020-04-15 飛歌

    学习了很有用不錯

    0

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