JAMA子刊:家用经颅直流电刺激治疗重度抑郁发作的效果研究

2024-01-09 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

未发现无监督的家用 tDCS 结合数字心理干预或数字安慰剂治疗重度抑郁发作优于假手术。

由训练有素的工作人员实施经颅直流电刺激 (tDCS) 对抑郁症有一定效果。但目前尚不清楚自我应用的 tDCS 与数字心理干预相结合是否也有效。本研究旨在确定完全无人监督的家用 tDCS 结合数字心理干预或数字安慰剂是否对重度抑郁发作有效。

这是一项双盲、假对照、随机临床试验,有 3 个组:(1) 家用 tDCS 加数字心理干预(双主动); (2) 家用 tDCS 加数字安慰剂(仅 tDCS),以及 (3) 假家庭用 tDCS 加数字安慰剂(双假)。 该研究于 2021 年 4 月至 2022 年 10 月期间在参与者家中以及巴西圣保罗大学医学院临床研究所进行。纳入的参与者年龄在 18 至 59 岁之间,患有重度抑郁症,使用汉密尔顿抑郁评定量表,17 项版本 (HDRS-17),分数高于 16,至少受过 8 年教育,并且在家可以使用智能手机和互联网。

干预措施是使用tDCS 连续 15 个工作日进行 2-mA、30 分钟的前额叶治疗(假手术为 1-mA、持续 90 秒),每周两次,持续 3 周。 数字干预包括 46 个基于行为疗法的疗程。 数字安慰剂是互联网浏览。主要成果和衡量指标是第 6 周 HDRS-17 评分的变化。

结果显示,在筛选的 837 名志愿者中,招募了 210 名参与者(180 [86%] 女性;平均 [SD] 年龄,38.9 [9.3] 岁)并分配至双重活动组 (n = 64)、仅 tDCS (n = 73) 或 双重空白(n = 73)。 在 210 名参与者中,199 名完成了试验。 线性混合效应模型没有揭示 HDRS-17 评分的时间交互作用在治疗中具有统计学显着性的组间差异,组间的估计效应大小如下:双活动组 vs 仅 tDCS(Cohen d,0.05;95% CI,- 0.48 至 0.58;P = .86),双活动与双空白9(Cohen d,-0.20;95% CI,-0.73 至 0.34;P = .47),以及仅 tDCS 与双空白(Cohen d,-0.25; -0.76 至 0.27;P = .35)。 在双活动组和仅 tDCS 组中,皮肤发红、发热或烧灼感更常见。

在本试验中,未发现无监督的家用 tDCS 结合数字心理干预或数字安慰剂治疗重度抑郁发作优于假手术。

原始出处:

Home-Use Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of a Major Depressive Episode: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online January 03, 2024. doi:10.1001/jamapsychiatry.2023.4948

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