EHJ：COVID-19大流行对心力衰竭中肺动脉压监测的影响

在 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行期间，在慢性 HF 患者中观察到包括心力衰竭 (HF) 住院在内的心血管事件数量发生了显着变化。在大流行期间进行的广大人群和随机临床试验 (RCT) 中都是如此。这些变化是出乎意料的，并且对 RCT 的实施和结果产生了重大影响。这种影响体现在终点事件的累积以及对照组和干预组之间的差异效应中。这些变化的原因尚未完全确定。可以假设几种可能性。这些包括依赖于提供者、依赖于疾病和依赖于患者的因素的改变。检查这些因素所需的数据不会在标准临床实践中常规收集。在一项随机对照试验（使用植入式肺动脉 (PA) 压力传感器的血流动力学引导的心力衰竭管理 (GUIDE-HF) 试验）期间，系统收集了与其中一些潜在因素相关的数据并呈现在主要结果公布之后的这项分析中。

哪些因素可以解释 COVID-19 期间治疗效果的丧失和心力​​衰竭事件的减少？

GUIDE-HF测试了这样一个假设：在纽约心脏协会（NYHA）II-IV级HF患者中，脑钠肽（BNP）或N-末端前BNP（NT-proBNP）升高和/或先前HF住院的患者中，血流动力学指导下的慢性HF患者的健康状况得到改善。成功植入PA压力传感器后，患者按1:1的比例随机分为两组：治疗组，根据CardioMEMS™ HF系统得出的PA压力信息对受试者进行管理；对照组，在不了解PA压力信息的情况下，根据常规临床护理（体征、症状、体重等）进行管理。在COVID-19之前的随访研究中，与对照组相比，治疗组的主要事件发生率明显降低。然而，在COVID-19期间，这种差异不再明显。这些结果在我们最近发表的GUIDE-HF试验的主要结果中进行了总结。目前分析的目的是利用GUIDE-HF研究中的现有数据来研究在COVID-19大流行期间可能导致治疗组和对照组之间的主要事件（包括HF事件）差异消失的因素（结构模式图如下）。这些数据将加强我们对COVID-19大流行对整个社区，特别是RCTs中HF事件发生率的影响的理解。这些数据也将为在大流行时代进行的其他RCT的发展和分析提供信息。

研究方法和结果：

从 2018 年 3 月 15 日至 2019 年 12 月 20 日，患者被随机分配至血流动力学指导管理（治疗）与对照组，为期 12 个月，主要终点为全因死亡率加 HF 事件。在 COVID-19 之前，治疗组与对照组的主要终点发生率为 0.553 与 0.682 事件/患者年[风险比 (HR) 0.81，P = 0.049]。在 COVID-19 期间治疗差异不再明显（HR 1.11，P= 0.526），对照组减少 21%（0.536 事件/患者年），治疗组没有变化（0.597 事件/患者年）。检查了反映可能改变 COVID-19 期间主要终点发生率的提供者、疾病和患者相关因素的数据。在 COVID-19 之前和期间，治疗组与对照组的受试者接触频率相似。在 COVID-19 期间，治疗组的每月药物更换率下降了 19.2%，而对照组下降了 10.7%，至各组之间没有差异（P = 0.362）。COVID-19 并不常见，并且在各组之间没有差异。治疗组的肺动脉压曲线下面积减少 -98 mmHg-天，而对照组减少 -100 mmHg-天（P= 0.867）。两组患者在 COVID-19 期间均保持对研究方案的依从性。

研究结论：

在 COVID-19 期间，对照组的主要事件发生率降低，而治疗组的主要事件率仍然较低，从而消除了 COVID-19 之前存在的组差异。这些结果不是由提供者或疾病依赖因素的变化引起的；尽管药物变化较少，但肺动脉压下降，这表明患者依赖因素在这些结果中起重要作用。

研究对临床启示：

治疗效果的变化不是由于 COVID-19 相关事件。在 COVID-19 期间，患者管理得到持续但未加强。在 COVID-19 期间，患者状态得到改善，两组肺动脉压均降低。鉴于患者状态和肺动脉压在 COVID-19 期间有所改善，尽管换药次数较少且提供者没有增加接触，但患者的行为可能在 COVID-19 期间有所改善。

参考文献：

Zile MR. The GUIDE-HF trial of pulmonary artery pressure monitoring in heart failure: impact of the COVID-19 pandemic. Eur Heart J. 2022 Mar 10:ehac114. doi: 10.1093/eurheartj/ehac114. Epub ahead of print. PMID: 35266003.