冠科生物助力翰思艾泰,推动HX009迈入临床试验阶段

2023-08-26 网络 网络 发表于上海

该合作成果采用了独特而广泛的临床前建模系列,以支持翰思艾泰成功申请FDA新药临床试验(IND)

冠科生物是JSR生命科学集团旗下一家全球性合同研究组织(简称CRO),于近日宣布其与翰思艾泰的合作成果已发表在《自然》旗下期刊与服务集合的期刊 《Scientific Reports》上,该合作成果采用了独特而广泛的临床前建模系列,以支持翰思艾泰成功申请FDA新药临床试验(IND)。

研究表明,HX009是一种试验用“同类首个”PD-1 x CD47双特异性抗体,与PD-1和CD47有差异地结合,对PD-1有很强的亲和力,但对CD47的亲和力较弱。这一特征能够更好地靶向肿瘤微环境(TME),并将潜在的血液毒性降至最低。此外,与中国批准并上市的抗PD-1单克隆抗体HX008相比,HX009表现出更强的T细胞活化能力。

具体而言,这项新研究表明,HX009在两种CD47高表达的细胞系异种移植(CDX)模型(Raji B淋巴瘤和Karpas-299 T淋巴瘤)中发挥了强大的抗淋巴瘤活性。此外,冠科生物建立的定制患者衍生异种移植(PDX)模型进一步证实了HX009靶向CD47的功效。此外,在hSIRPα/hCD47/PD-1/PD-L1四重敲除基因工程小鼠模型(HuGEMMTM)小鼠中开发的A20-hCD47小鼠B淋巴瘤模型,与单独靶向CD47或PD-1相比,HX009表现出优异的抗淋巴瘤功效。这些结果意味着CD47和PD-1双重靶向之间的协同作用。

这些冠科生物研究在支持HX009用于淋巴瘤治疗的临床试验中发挥了重要作用。他们还在支持翰思艾泰的FDA新药临床试验(IND)申请获得批准方面发挥了重要作用,这为美国的I/II期临床研究铺平了道路,该研究将评估HX009在治疗复发/难治性淋巴瘤方面的作用。

这一令人兴奋的结果体现了冠科生物为其合作伙伴带来的价值,因为他们正在为推进肿瘤学研究寻求更好的解决方案。具体来说,来自两个组织的科学家之间的合作,利用一种综合的解决方案,利用一系列全面的临床前和转化研究来研究HX009的抗淋巴瘤活性。

虽然HX009已在澳大利亚和中国的实体瘤和淋巴瘤适应症的I期临床研究中进行了研究,但翰思艾泰目前正在全球范围内扩展各种临床适应症的下一阶段临床开发。

翰思艾泰的联合创始人、总裁和首席科学家李其翔博士表示:“我们很高兴与冠科生物的合作取得了非凡的成果。通过利用广泛的体内解决方案,如细胞系异种移植(CDX)、患者来源异种移植(PDX)和基因工程小鼠模型,以及转化应用,我们能够在临床试验前对HX009的抗淋巴瘤活性进行全面评估。”

冠科生物研究与创新部副总裁Ludovic Bourre博士补充道:“我们承诺不仅仅是确定合适的候选药物或药物组合。冠科生物一直致力于扩大药物开发模型的数量和多样性,确保我们的模型准确地代表相关的临床疾病生物学,并为对翰思艾泰的HX009等新疗法做出明智决策提供坚实的基础。”

这项工作为 HX009作为治疗复发/难治性淋巴瘤的非常有前途的治疗剂的发展奠定了坚实的基础。为了了解更多信息,冠科生物和翰思艾泰将于2023年8月29星期举办一场独家网络研讨会,届时两家公司的科学家们将讨论这项研究的意义。网上研讨会将提供一个与专家交流的难得机会。

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