JAMA Oncol：对于激素受体阳性乳腺癌，帕博西尼 ➕来曲唑 优于帕博西尼 ➕氟维司群
2021-10-19 MedSci原创 MedSci原创
在内分泌敏感、激素受体阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌患者中，来曲唑是帕博西尼的首选合作伙伴。
乳腺癌是女性的头号杀手。在2020年，全球新增 226 万 万乳腺癌症患者。乳腺癌的新增人数已经超过了肺癌，成为全球第一大癌症。
2020年癌症新发病例数前十的癌症类型
随着医学的进步，激素受体阳性乳腺癌的药物也越来越多。比如Palbociclib（帕博西尼）、来曲唑和氟维司群。
Palbociclib（帕博西尼）是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂，是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，可阻断肿瘤细胞的增殖，是治疗晚期乳腺癌的一种药物。作为口服治疗药物，医学界认为CD4/6靶点药物帕博西尼和HER2靶点药物曲妥珠单抗（赫赛汀）是如今针对性治疗乳腺癌比较好的靶向药物。
帕博西尼在国内上市后，改成爱博新。
在临床中，帕博西尼和来曲唑、氟维司群的联合治疗都优于来曲唑或氟维司群的单独治疗效果。 但是对于先前未经治疗的内分泌敏感、激素受体阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌中，帕博西尼的最佳内分泌搭档是氟维司群还是来曲唑呢？
近期一项发表在JAMA oncology 上的一项研究表明，氟维司群- 帕博西尼与来曲唑- 帕博西尼 相比在无进展生存期方面没有改善，证实来曲唑是该患者群体中首选的帕博西尼合作伙伴。
在这项于2015年7月30日-2018年1月8日期间进行的国际、随机、开放标签、2 期临床研究中，受试者为激素受体阳性、ERBB2阴性、既往未接受过治疗的晚期乳腺癌患者。
患者被随机分配（1:1 比例）接受 帕博西尼 和氟维司群或来曲唑。分层因素是疾病表现的类型（新发与复发）和内脏受累的存在（是与否）。主要终点是研究者评估的无进展生存期，该无进展生存期由实体瘤反应评估标准 1.1 版确定。
研究结果发现，氟维司群-帕博西尼组的中位研究者评估无进展生存期为 27.9 个月（95% CI，24.2-33.1 个月），而来曲唑-帕博西尼组为 32.8 个月（95% CI，25.8-35.9 个月）（风险比， 1.13；95% CI，0.89-1.45；P = .32）。差异无统计学意义。这一结果在所有分层因素中都是一致的。
此外，氟维司群-帕博西尼和来曲唑帕博西尼的客观缓解率（46.5% 对 50.2%）和3年总生存率（79.4% 对 77.1%）未观察到显着差异。3-4 级不良事件在治疗组之间具有可比性，并且没有发现新的安全性信号。没有报告与治疗相关的死亡。
尽管氟维司群-palbociclib 显示出显著的抗肿瘤活性，但这项随机临床试验未能确定在内分泌敏感、激素受体阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌患者中，该方案与来曲唑-palbociclib 相比可改善无进展生存期癌症。因此，来曲唑是该患者群体中首选的帕博西尼合作伙伴。
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