康复新液:严标准成就高质量

2019-12-17 生物谷 原创

美洲大蠊是当今世界最古老的昆虫之一,也是传统中药材。美洲大蠊做为药材,最早收录于《神农本草经》,后《本草纲目》、《本草经梳》等多有记载。好医生集团生产的康复新液就是美洲大蠊提取物制成的溶液剂,具有良好的创面修复功能,在治疗胃、十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎、口腔溃疡及烧烫伤等创面相关疾病疗效显著。   康复新液上市以来,已经在全国数千家医院使用,在临床上广泛应用于消化科、

美洲大蠊是当今世界最古老的昆虫之一,也是传统中药材。美洲大蠊做为药材,最早收录于《神农本草经》,后《本草纲目》、《本草经梳》等多有记载。好医生集团生产的康复新液就是美洲大蠊提取物制成的溶液剂,具有良好的创面修复功能,在治疗、十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎、口腔溃疡及烧烫伤等创面相关疾病疗效显著。 

康复新液上市以来,已经在全国数千家医院使用,在临床上广泛应用于消化科、口腔科、外科等多种科室众多疾病的治疗,目前已有超过4000万的患者通过服用该药物摆脱病痛。好医生集团对康复新液进行持续的科技投入,建立了国内首个美洲大蠊GAP认证全封闭式工厂化养殖基地。

 


具备国际规范的GAP标准的养殖和生产基地

好医生集团的美洲大蠊基地总投资4000余万元,按照国际规范的GAP标准进行养殖和生产。基地位于四川凉山州西昌安宁河流域中段,海拔1500m左右。亚热带高原气候,日照充足,光热资源丰富,对美洲大蠊生长繁殖十分有利。这里的美洲大蠊都是严格的规范化养殖,其用途在于制药,不带任何致病细菌。美洲大蠊年人工养殖能力达到60亿只,这里也是我国首家通过国家食药监局GAP认证的药物昆虫养殖基地。

美洲大蠊的养殖与生产管理是一项创新的科学项目。目前,好医生美洲大蠊养殖及康复新液科研项目先后荣获了“华夏科技一等奖”、“李时珍医药创新奖”、“四川省专利奖”、“四川省科学技术进步一等奖”等多项荣誉,在业界建立了好医生的“好医生品牌”。美洲大蠊GAP养殖基地分别于2010年、2013年两次获得国家工信部中药材扶持项目立项支持。

GAP养殖基地的美洲大蠊每天天都会给美洲大蠊配备订制餐食和饮用水,所有过程均严格执行相应的SOP,相关的物料均有严格检验。据统计,这60亿只美洲大蠊,每天要吃掉大约10吨食物。

为了充分保障原料源头的质控和安全,进入美洲大蠊的养殖车间前必须进行更衣及消毒处理,工作人员也要对原料车间、养殖工具等定期消毒,避免病源菌的污染。进入基地控制大厅,后面是养殖区,入口处有基地的示意图,整个空间呈“回”形状,分别有良种孵化间,幼虫间和成虫间以及各辅助车间分布有序,合理构建。这里的环节满足了美洲大蠊喜阴暗,惧强光,喜温暖,爱潮湿,群居的生长需求。

精细化管理保障原料药的质控体系建设

美洲大蠊为不完全变态昆虫,整个生活史包括卵、若虫、成虫三个阶段。不同的生长阶段对温湿度的要求也不相同。一般情况下,野生环境完成一个世代交替需要1.52.5年左右,但好医生集团的美洲大蠊经过专家的精心培养,生长周期已经控制在6个月左右。

在卵鞘孵化后,养殖车间的温度、光照和湿度就要随之发生改变。孵化期间车间内需要保持全天黑暗,而成虫和若虫每天要求固定时间的适当散光照射,所以整个养殖车间都是由人工控制电脑操作系统,养殖基地车间内的操作流程和卫生监控细节也是严格按照国际范的GAP标准严格执行。


为了使美洲大蠊原料药质量达到“稳定,可控”的目的,养殖基地实行全面质量监控。对美洲大蠊所需主要饲料、饮用水等制定了企业内控质量标准,并在投入使用前进行检验。在拣选、卵鞘孵化、若虫、成虫饲养、采收、加工等内、外场地清洁卫生以及病虫害防治等均严格执行“美洲大蠊养殖技术标准操作规程”,做到规范化养殖。基地对对美洲大蠊进行科学喂养和繁殖,有效保障了原料药的质控体系。

整个美洲大蠊养殖区外围,有一条宽一米左右的“护城河”,喂养着鲤鱼,其原因为基地对于环境环境质量要求非常严格:,蚂蚁、老鼠等都是美洲大蠊的天敌,修建护城河是为了防止这些物种入侵,破坏基地环境,影响美洲大蠊的质量;同时,由于美洲大蠊不能长距离飞行,护城河对基地内部也起了保护作用,偶尔有“漏网之徒”也会在河边失足淹死,而这些就成了河里鱼儿的美食。

好医生集团除了品牌产品好医生康复新液外,还以美洲大蠊为原料推出了美洲大蠊研末、抗菌凝胶、面膜等产品,全面发掘美洲大蠊的价值,每年创造的产值超过10亿元。

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