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“躺枪”后,通化东宝首个三代胰岛素产品获批在即

2019-12-6 作者:佚名   来源:医谷综合报道 我要评论0
Tags: 通化东宝  胰岛素  糖尿病  

近日,国家医保谈判目录名单公布,几家欢几家愁,还有的企业则躺着中枪。

日前,有消息直指通化东宝产品未入选2019年国家医保谈判目录,随着消息扩散,通化东宝股票连续两个交易日在机构席位上遭到大举抛售,而在11月13日,也就是医保药品价格谈判的第3天,通化东宝的股价已一蹶不振,午后一度跌超6%。


在遭到大举抛售后,通话东宝紧急发布公告解释,其产品重组人胰岛素(产品名:甘舒霖)已进入2019年新版国家医保目录,且为甲类品种,故不需要参与11月的价格谈判。

从通化东宝澄清公告来看,其糖尿病药并没有参与医保药品价格谈判,股价“跳水”,被抛售,均属“躺枪”。


不过,通化东宝日前也迎来了好消息,其三代胰岛素甘精胰岛素的上市申请已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,搭上2019年末班车。

根据来源的不同,胰岛素可分为动物胰岛素(一代胰岛素)、人胰岛素(二代胰岛素)、胰岛素类似物(三代胰岛素)。

通化东宝现在的主要市场在二代胰岛素上,产品为甘舒霖R、甘舒霖N、甘舒霖30R、甘舒霖40R和甘舒霖50R,与诺和诺德、礼来和联邦制药一起占据了二代胰岛素市场大部分份额。

但二代胰岛素的局限性也逐渐显现出来,包括不能模拟生理性人胰岛素分泌模式;短效、预混人胰岛素均需要餐前30分钟注射;患者依从性差;低血糖风险高等。

因此,市面上正在出现三代胰岛素逐步替代二代胰岛素产品的趋势,例如美国市场上已几乎没有第二代胰岛素,我国三代胰岛素逐步替代二代胰岛素也必将是一个长期趋势。

目前国内已上市三代胰岛素的企业共有5家,分别是甘李药业、联邦制药、诺和诺德、赛诺菲和礼来,而通化东宝也在二代胰岛素的基础上积极研发三代胰岛素甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素。

值得一提的是,通话东宝面临的竞争者甘李药业原是其的子公司,甘李药业的“甘李”二字源于甘忠如和李一奎两人的姓氏组合。前者是通化安泰克生物工程公司董事长,后者则是已经上市的通化东宝前董事长,两人同时还是北大生物系的同学。甘李药业有强大的研发能力,2001年研制出中国第一支速效人胰岛素类似物——速秀霖(赖脯胰岛素);2002年研制出中国第一支长效人胰岛素类似物——长秀霖(甘精胰岛素);2002年研制出中国第一支预混胰岛素类似物——速秀霖25(赖脯胰岛素25)。

2011年,通化东宝和甘李药业分手,甘李药业获得二代胰岛素的专利和专有技术,而通化东宝获得三代胰岛素的专利生产技术。分家后,通化东宝的第一个三代胰岛素产品却姗姗来迟。

有分析人士表示,通化东宝的三代胰岛素上市后,不仅可以与二代胰岛素形成协同效应,而且因其销售渠道较国内另两家企业更加完善,上市后应该可以迅速打开市场。不过随着医保价格谈判中三代胰岛素的价格被压低,通化东宝的利润可能被压缩。



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