Zepzelca在美国获批，二线治疗转移性小细胞肺癌
2020-06-16 MedSci原创 MedSci原创
在SCLC复发的患者中，Zepzelca的总体缓解率（ORR）为35％，中位缓解持续时间为5.3个月。
Jazz Pharmaceuticals及其合作伙伴PharmaMar宣布，FDA已批准Zepzelca（lurbinectin）用于治疗铂类化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。
Zepzelca是一种烷基化药物，可结合DNA中的鸟嘌呤残基，抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录。该化合物先前已经获得美国监管机构的优先评审和孤儿药称号。
FDA的决定得到了单臂II期研究单药治疗数据的支持，该研究在105名铂敏感和铂耐药、在铂类化疗后疾病进展的SCLC患者中进行评估。研究结果发表在上个月的Lancet Oncology杂志上，结果显示，在SCLC复发的患者中，Zepzelca的总体缓解率（ORR）为35％，中位缓解持续时间为5.3个月。其中铂敏感或耐药患者的ORR分别为45％和22.2％。
Jazz首席执行官Bruce Cozadd指出，SCLC患者目前“治疗选择有限，因此批准Zepzelca代表了复发性SCLC患者的重要进步。尽管患者最初可能对传统化疗有应答，但侵袭性复发率很高。”
根据Jazz和PharmaMar的说法，Zepzelca将于7月初在美国上市。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1732851?tsid=28®ion_id=6
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