FDA同意联邦制药长效GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂开展临床试验

9月26日，联邦制药宣布，已收到关于FDA同意UBT251注射液治疗2型糖尿病、超重及肥胖临床试验的函。新药临床试验申请编号为167739和167740。

UBT251注射液是联邦制药自主研发的长效GLP-1/GIP/GCG（胰高血糖素样肽-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/和胰高血糖素）三靶点受体激动剂，采用化学合成多肽法制备。GLP-1受体激动剂能够促进胰岛素分泌，同时控制食欲和调整能量代谢，进而降低血糖和减轻体重。与之类似，GIP和GCG也是用于调控葡萄糖稳态的肽激素。

UBT251是一种长效多肽药物，可同时刺激GLP-1/GIP/GCG三靶点受体。 UBT251通过作用于GLP-1受体、GIP受体和GCG受体，促进胰岛素分泌，调节食欲和能量代谢，降低血糖和体重，改善肝脏脂肪变性。 多种动物模型的临床前研究证明，UBT251可显着降低血糖和体重，改善肝脏脂肪变性和纤维化，且优于已上市的单靶点GLP-1受体药物索马鲁肽和双靶点GLP-1/GIP药物替泽帕肽 在模型动物的体内治疗中。

该产品每周皮下注射一次，预计将有益于治疗 2 型糖尿病、超重/肥胖和 NASH 等各种代谢性疾病患者。 目前，国内外同类靶点药物研发进度最快的，刚刚宣布启动Ⅲ期临床试验。

该药此前已于2023年9月初在中国获批临床，适应证包括成人2型糖尿病、超重/肥胖和非酒精性脂肪性肝病。临床前动物研究数据显示，UBT251注射液具有较为显著的降糖、降脂、减重效果。

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