GSK旗下肺癌药物Tafinlar获FDA突破性治疗药物资格
2014-01-16 fyc5078 dxy
葛兰素史克肺癌药物Tafinlar (dabrafenib)获得突破性治疗药物资格，目前正处于FDA快通道审评中。这款药物适用于之前至少接受过铂类药物治疗的患者。此举是基于的Tafinlar的2期临床试验中期有效性及安全性数据而出的，该试验受试者为BRAF V600E突变患者，NSCLC患者中有2%的人属于这类患者。结果显示，虽然未观察到有患者完全缓解，但40%的患者有部分缓解，20%被认为病情稳
葛兰素史克肺癌药物Tafinlar (dabrafenib)获得突破性治疗药物资格，目前正处于FDA快通道审评中。这款药物适用于之前至少接受过铂类药物治疗的患者。
此举是基于的Tafinlar的2期临床试验中期有效性及安全性数据而出的，该试验受试者为BRAF V600E突变患者，NSCLC患者中有2%的人属于这类患者。结果显示，虽然未观察到有患者完全缓解，但40%的患者有部分缓解，20%被认为病情稳定，30%的患者病情有进展。
就在几天前，FDA批准Tafinlar与Mekinist (trametinib)的复方药物用于治疗不可切除或BRAF V600E（或V600K）突变的转移性黑色素瘤患者。
原文出处：
GSK's Tafinlar wins FDA 'breakthrough' status.PharmaTimes JANUARY 13, 2014
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