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NICE支持<font color="red">Tafinlar</font>与Mekinist的组合治疗晚期黑色素瘤

NICE支持Tafinlar与Mekinist的组合治疗晚期黑色素瘤

美国国家健康与护理专业研究所(NICE)于2018年9月17日发布了一份指南,建议将Novartis的Tafinlar(dabrafenib)与Mekinist(trametinib)联合使用以治疗某些成人晚期黑色素瘤具体而言,NICE推荐Tafinlar与Mekinist的联合方案作为成人的BRAF V600突变阳性黑素瘤的辅助治疗选择。

MedSci原创 - Tafinlar,Mekinist,晚期黑色素瘤 - 2018-09-17

FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格

FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格

葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/ Mekinist(trametinib) 组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAF

生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-18

诺华BRAF抑制剂与MEK抑制剂获FDA批准联合靶向治疗黑色素瘤

诺华BRAF抑制剂与MEK抑制剂获FDA批准联合靶向治疗黑色素瘤

美国食品和药物管理局批准诺华的BRAF抑制剂Tafinlar(dabrafenib)与MEK抑制剂Mekinist(trametinib)联合用于BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者的辅助治疗

MedSci原创 - BRAF抑制剂,MEK抑制剂,黑色素瘤 - 2018-05-02

FDA 批准达拉非尼+曲美替尼用于儿童BRAF V600E 突变的低级别神经胶质瘤

FDA 批准达拉非尼+曲美替尼用于儿童BRAF V600E 突变的低级别神经胶质瘤

达拉非尼(Dabrafenib)和trametinib是靶向治疗,通过特定的基因或蛋白质变化来攻击癌细胞的治疗方法。Dabrafenib靶向具有某些BRAF突变的细胞,并阻止改变的BRAF蛋白发送生长

MedSci原创 - FDA,曲美替尼,达拉非尼 - 2023-03-19

FDA批准达拉菲尼-曲美替尼组合治疗甲状腺癌

FDA批准达拉菲尼-曲美替尼组合治疗甲状腺癌

美国食品和药物管理局已批准将Tafinlar(达拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)一起使用,用于治疗无法通过手术切除或已扩散至身体其他部位(转移性)的甲状腺未分化癌(ATC),并且这些患者具有一种异常基因

MedSci原创 - 达拉菲尼,曲美替尼,甲状腺癌 - 2018-05-11

2022年度盘点|肝癌、胆管癌、胰腺癌多款创新疗法涌现,显著延长生存期!

2022年度盘点|肝癌、胆管癌、胰腺癌多款创新疗法涌现,显著延长生存期!

肝癌、胆管癌、胰腺癌的发病均十分隐匿,多数患者确诊时已经是中晚期,预后效果相对不佳。近年来,随着医疗技术的不断进步,越来越多的创新疗法出现在肝胆胰治疗领域。

厚朴方舟 - 肝癌,胰腺癌,胆管癌 - 2023-01-03

Lancet Oncol:为Braf突变的晚期肺癌患者提供一条新的诊疗思路

Lancet Oncol:为Braf突变的晚期肺癌患者提供一条新的诊疗思路

2017年4月5日,欧盟委员会批准了诺华的Tafinlar(dabrafenib)与Mekinist(trametinib)组合用于治疗BRAF V600阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

桓兴医讯 - BRAF突变,非小细胞肺癌,达拉非尼,曲美替尼 - 2017-10-23

GSK旗下肺癌药物Tafinlar获FDA突破性治疗药物资格

葛兰素史克肺癌药物Tafinlar (dabrafenib)获得突破性治疗药物资格,目前正处于FDA快通道审评中。这款药物适用于之前至少接受过铂类药物治疗的患者。此举是基于的Tafinlar的2期临床试验中期有效性及安全性数据而出的,该试验受试者为BRAF V600E突变患者,NSCLC患者中有2%的人属于这类患者。

dxy - Tafinlar,GSK,肺癌药物,FDA - 2014-01-16

黑色素瘤Mekinist+Tafinlar组合疗法III期研究疗效显著提前终止(COMBI-v试验)

COMBI-v是一项III期研究,在BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了黑色素瘤药物Mekinist(trametinib)+Tafinlar(dabrafenib

生物谷 - 黑色素瘤,Trametinib,Dabrafenib - 2014-07-23

FDA批准两种黑色素瘤新药

  FDA宣布批准葛兰素史克的两个新药——Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib),用于晚期(转移性)或无法通过手术摘除的黑色素瘤这种最危险类型的皮肤癌患者。Tafinlar是一种BRAF抑制剂,获准用于治疗患者的肿瘤表达BRAFV600E基因突变的黑色素瘤。Mekinist则是一种MEK抑制剂,获准用于治疗肿瘤表达BRAFV600E或V600K基

医药经济报 - FDA,黑色素瘤,药 - 2013-06-19

FDA批准两种药物治疗黑色素瘤

    5月29日,美国食品和药物管理局批准了Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)作为晚期或不可切除黑色素瘤的治疗。

医学论坛网 - 黑色素瘤,BRAF抑制剂,MEK抑制剂,FDA - 2013-06-04

ESMO:制药巨头最新研究进展盘点

2014年全球第二大肿瘤盛会-第39届欧洲临床肿瘤学会(ESMO)年会于当地时间2014年9月26日星期五下午14:30在西班牙首都马德里(Madrid)开幕,本届主题为“精准医学用于癌症治疗”。本次盛会(9月26日-30日)将有全球1.6万名代表出席,共同分享肿瘤医学中癌症研究、治疗和临床方面的最新进展。 截至目前,ESMO会议上已经公布了一些突破性的新数据。生物谷小编对数个制药巨头的最新

生物谷 - 制药巨头 - 2014-10-08

CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist

葛兰素史克(GSK)4月25日宣布,黑色素瘤药物Mekinist(trametinib)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Mekinist作为一种单药疗法,用于携带BRAF V600突变(V600E或V600K)的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Mekinist不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的患者的治疗。在接受Mekinist治

生物谷 - 新药,黑色素瘤 - 2014-05-12

GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)的Mekinist近日赢得了欧洲药品管理局(EMA)的批准用于黑色素瘤的治疗,成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。 Mekinist(trametinib)已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 这次批准通过对于葛兰素史克公司和诺华公司都是一个好消息,诺华曾与GSK达成了一项协议,以160亿美元从GSK收购M

不详 - 皮肤癌,药物 - 2014-07-14

盘点2014年美国新上市抗肿瘤新药

1、肺癌 2014年共有两个新药被美国FDA批准上市,其中雷莫芦单抗注射液是扩大临床适应证。 ◆色瑞替尼(Ceritini) Ceritini 用于晚期转移的非小细胞性肺癌。 商品名:Zykadia 批准时间:2014年4月29日 公司:美国诺华 临床试验药物效果:50%参与者(共163名)肿瘤缩小,并达到平均保持效果平均7个月。 作用机制:间变性淋巴瘤酶(ALK)酪氨酸激酶

新药汇 - 肿瘤,新药 - 2015-01-12

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