JAMA Network Open:延迟脑死亡潜在器官捐赠者心脏骤停的循证证据

2023-12-19 Bob Wang MedSci原创 发表于上海

这项聚类随机临床试验在确定基于证据、目标导向的清单的总体使用是否减少了脑死亡的潜在供体心肌梗塞损失方面尚无定论。调查结果表明,如果不遵守本清单中建议的行动,使用这种清单的有效性有限。

错过神经死亡捐赠者进行器官移植的机会是一个全球关注的问题。即使在支持器官捐赠的医院内,也有很多因素在起作用,包括延迟确定潜在的器官捐赠者,延迟将脑死亡的潜在捐赠者转介到器官采购组织,以及卫生专业人员与家庭成员讨论器官捐赠的技能差异。此外,对脑死亡潜在捐赠者进行次优和不标准化的管理是捐赠器官质量低下,甚至脑死亡潜在捐赠者因心脏骤停而丧失的原因之一。

在符合条件的脑死亡潜在捐赠者中,心脏骤停的损失从3.1%到10.0%到10.0%不等(世界卫生组织将世界卫生组织定义为“根据法律规定的神经标准宣布死亡的医疗合适人”)。在潜在的器官捐赠者中,这一比率超过20.0%(被世界卫生组织定义为“临床状况被怀疑符合脑死亡标准”的人”。

已发现目标导向的清单可以提高护理质量,从而将脑死亡的潜在捐赠者转化为实际的器官捐赠者,每个捐赠者移植的器官数量,和移植后移植功能。鉴于这些发现的观察性质及其已故捐赠者护理协议的可变性,临床医生和研究人员呼吁进行随机试验来确认结果。

优化器官恢复捐赠网络研究(DONORS)是一项集群随机试验,2023年12月14日发表在JAMA Network Open的文章,旨在评估基于证据的、目标导向的清单在重症监护室脑死亡潜在捐赠者临床管理中的有效性(ICU)。

优化器官恢复研究的捐赠网络(DONORS)是巴西的一项开放标签、平行组集群随机临床试验。注册和跟进于2017年6月20日至2019年11月30日进行。包括在过去2年中报告10例或更多脑死亡的医院重症监护室。在第一次临床检查后,14至90岁的ICU连续脑死亡潜在捐赠者与脑死亡情况一致。参与者被随机分配到干预组或对照组。

研究结果显示,在63家医院筛查的1771名脑死亡潜在捐赠者中,包括1535人。这些患者包括673名男性(59.2%),中位年龄(IQR)为51岁(36.3-62.0)。脑损伤的主要原因是中风(877[57.1%]),其次是创伤(485[31.6%])。在63家医院中,31家(49.2%)被分配到干预组(743[48.4%]脑死亡潜在捐赠者),32家(50.8%)被分配到对照组(792[51.6%]脑死亡潜在捐赠者)。

图1:脑死亡的潜在捐赠者因研究小组的心脏骤停和遵守干预而丧失

干预医院的70名潜在捐赠者(9.4%)和对照医院的117名(14.8%)达到主要结果(风险比[RR],0.70;95%CI,0.46-1.08;P = 0.11)。依从性高于对照组的人的主要结果率低于79.0%(5.3%对14.8%;RR,0.41;95%CI,0.22-0.78;P = 0.006)。

综上所述,这项集群随机临床试验无法确定通过使用基于证据、目标导向的捐赠者护理清单来指导临床管理是否可以减少潜在器官捐赠者因心脏骤停而损失。如果不采取适当措施来加强对建议行动的遵守,提供清单本身似乎效果有限。

原始出处

Westphal GA, Robinson CC, Giordani NE, et al. Evidence-Based Checklist to Delay Cardiac Arrest in Brain-Dead Potential Organ Donors: The DONORS Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open.2023;6(12):e2346901. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.46901

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