Arthritis Rheumatol:MMF用于系统性硬化相关间质性肺病有获益
2017-07-31 安雅晶 环球医学资讯
2017年7月,发表在《Arthritis Rheumatol》的一项研究调查了麦考酚酸吗乙酯vs安慰剂用于系统性硬化相关间质性肺病的疗效。
2017年7月,发表在《Arthritis Rheumatol》的一项研究调查了麦考酚酸吗乙酯vs安慰剂用于系统性硬化相关间质性肺病的疗效。
目的:比较麦考酚酸吗乙酯(MMF)与安慰剂治疗系统性硬化(SSc)相关间质性肺病(ILD)的疗效。
方法:研究者纳入硬皮病患者肺部并发症研究(SLS)I中的安慰剂组和SLS II中的MMF组的受试者。SLS I将受试者随机至口服环磷酰胺(CYC)或安慰剂,为期1年,SLS II将受试者随机至接受MMF,为期2年,或口服CYC,为期1年,随后使用1年安慰剂。SLS I和SLS II的纳入标准基本一致。主要结局指标为用力肺活量(FVC)预测百分比,关键次要结局指标包括一氧化碳弥散量(DLco)预测百分比、改良Rodnan皮肤分数(MRSS)和呼吸困难。建立联合模型,评价2年内治疗对这些结局过程的影响。
结果:在基线,SLS II中MMF治疗组(n=69)和SLS I中安慰剂治疗组(n=79)男性和女性比例相似,病程、SSc亚组、皮肤病程度,以及FVC预测百分比相似。与SLS I 中的安慰剂治疗者相比,SLS II中MMF治疗患者的年龄略大(均数±SD,52.6±9.7岁vs 48.1±12.4岁;P=0.0152)、 DLco预测百分比略高(均数±SD,54.0±11.1vs 46.2±13.3;P=0.0002)。校正基线疾病严重程度后,与安慰剂相比,MMF治疗与2年后 FVC预测百分比(P<0.0001)、DLco预测百分比(P<0.0001)、MRSS(P<0.0001)和呼吸困难(P?=?0.0112)的改善相关。
结论:尽管比较不同试验的受试者存在固有的局限性,与安慰剂相比,MMF治疗与生理结局和呼吸困难的改善相关,甚至是在解释基线疾病严重程度后这种相关性仍然存在。这些结果进一步为MMF用于SSc相关ILD的治疗提供了依据。
原始出处:
Volkmann ER, Tashkin DP, Li N, et al.Mycophenolate Mofetil Versus Placebo for Systemic Sclerosis-Related Interstitial Lung Disease: An Analysis of Scleroderma Lung Studies I and II.Arthritis Rheumatol. 2017 Jul;69(7):1451-1460. doi: 10.1002/art.40114. Epub 2017 May 23.
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