Blood：CLL患者长期应用依鲁替尼耐受性良好，且可获得持久的病程控制
2018-02-28 MedSci MedSci原创
Inhye E. Ahn等人开展临床II期试验评估依鲁替尼（420MG）用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的效果和安全性，近日，试验的5年随访结果发表于Blood上。研究共两个队列，TP53队列和老年队列，分别招募了51位携带TP53畸变和35位≥65岁的患者。两个队列均有首次接受治疗（TN）和难治性/复发性（RR）的CLL患者。中位随访4.8年，86位患者中仍有49位（57.0%）在研究中。有
研究共两个队列，TP53队列和老年队列，分别招募了51位携带TP53畸变和35位≥65岁的患者。两个队列均有首次接受治疗（TN）和难治性/复发性（RR）的CLL患者。中位随访4.8年，86位患者中仍有49位（57.0%）在研究中。有20位（23.3%）和5位（5.8%）患者分别因病程进展和副反应而中止治疗。18位（20.9%）患者出现房颤，相当于6.4每100人年。无重度出血事件。
TP53队列和老年队列6个月时的总体反应率（主要评估指标）分别是95.8%（95% CI，85.7-99.5）和93.9%（79.8-99.3）。随时间的推移，反应深度有所提高；TP53队列和老年队列分别有14位（29.2%，总48人）和9位（27.3%，总33人）患者获得完全缓解。4年时，外周血中微小残留病灶（MRD）中位值是3.8x10-2，并且有5位（8.3%）患者MRD阴性（<10-4）。
在TP53队列，首次接受治疗（TN）和难治性/复发性（RR）患者的5年无进展存活期（PFS）分别是74.4%和19.4%（p=0.0002），总体存活率（OS）分别是85.3%和53.7%（p=0.023）。
老年队列RR-CLL患者的PFS和OS分别是64.8%和71.6%，而TN-CLL患者中无任何事件发生。
CLL患者长期应用依鲁替尼耐受性良好，并且大部分患者可获得持久的病程控制。
原始出处：
Inhye E. Ahn，et al.Depth and durability of response to ibrutinib in CLL： 5-year follow-up of a phase II study.Blood 2018 ：blood-2017-12-820910； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2017-12-820910
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